- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975232
Supermarkettiede: monitahoisia lähestymistapoja tuoreiden, pakastettujen ja säilykkeiden hedelmien ja vihannesten ostojen lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen, koulutuksen ja laajentamisen avulla tämä hanke edistää hedelmien ja vihannesten (hedelmien ja vihannesten) ostoa ja kulutusta perheissä aliresurssoiduissa yhteisöissä, mikä vähentää terveyseroja, parantaa ihmisten ravitsemusta ja ehkäisee lasten epäterveellistä painonnousua. Erityisesti tämän hankkeen tavoitteena on arvioida hedelmä- ja vihannesostojen edistämisen onnistumista Maine-maaseutuyhteisössä asuvien pienituloisten ja SNAP-kelpoisten perheiden ja lasten keskuudessa. Hankkeessa käytetään monitahoista lähestymistapaa supermarket-ympäristössä, mukaan lukien toteutusmenetelmät erittäin tehokkaasta, kaksinkertaisen arvon kuponkikannustinohjelmasta, jota käytetään viljelijämarkkinoilla, sekä Cooking Matters at the Store -koulutusohjelmaa, joka kannustaa tuoreen ostamiseen ja kulutukseen. tuotteita sekä terveellisiä pakaste- ja säilykehedelmiä ja vihanneksia (ilman siirappia tai suolaa), ravinteikkaisia ja edullisia ympärivuotisia vaihtoehtoja tuoretuotteille.
Tutkimustuloksiin perustuvat koulutus- ja laajentamispyrkimykset auttavat saavuttamaan Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) Childhood Obesity Prevention Challenge Area -tavoitteet uuden tiedon tuottamisesta; tehokkaiden toimenpiteiden kehittäminen, arviointi ja laajentaminen; sekä ammattitaitoisten ja asiantuntevien ammattilaisten ja kuluttajien määrän lisääminen lasten liikalihavuuden monimutkaisen ongelman ratkaisemiseksi. Projektiryhmä tekee yhteistyötä suuren kansallisen päivittäistavarakauppaketjun (Hannaford Brothers), Cooking Mattersin, Mainen yliopiston (UMaine) Cooperative Extensionin, eXtension Communities of Practice, Maine SNAP-Educationin (SNAP-Ed) ja The Food Trustin kanssa. sen tavoitteita.
Menetelmät:
Tutkimusstrategia: Tutkimukseen otetaan mukaan 600 ostajaa (ja oletetaan, että asiakas pysyy 70 %:lla, alkuperäisen N:n ollessa 600: n = 210 tutkimusryhmää kohti), jotka saapuvat kauppaan kuukausien 6–7 aikana. Jos asiakas on kiinnostunut osallistumaan ja täyttää ilmoittautumiskriteerit (taloudessa asuu 2–18-vuotias lapsi ja Hannaford-myymälän käyttö ensisijaisena ruokaostospaikkana), asiakasta pyydetään ilmoittautumaan. . Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimusavustajat saavat tietoisen suostumuksen, opastavat osallistujia liittymään "MyHannafordiin", jotta he saavat yksilöllisen tutkimustunnuksen kaikkien ostosten seurantaa varten, ja antavat osallistujille MyHannafordin "opinto-uskollisuuskortin" ja Guiding Stars -tiedot. Lyhyen kyselyn avulla kerätään tietoa väestötiedoista (ikä, sukupuoli, perheen koko, etnisyys), ostotottumuksista (esim. prosenttia kaikista tässä Hannafordissa tehdyistä päivittäistavaraostoksista ja henkilö, joka tekee suurimman osan ostoksista taloudessa), paras tapa viestiä kannustimien muutoksista satunnaistamisen jälkeen sekä hedelmien ja vihannesten myynninedistämismuistutukset (esim. teksti, sähköposti, sähköposti), SNAP-kelpoisuus ja SNAP-osallistuminen. Kaikki osallistujat saavat kanta-asiakaskortin ja opintotunnuksen kautta 5 % alennuksen kaikista ostoksistaan osallistuvassa Hannaford-myymälässä projektin kuukausina 6-16.
Semi-quantitative Food Frequency Questionnaire (FFQ): FFQ koostuu noin 130 elintarvikkeesta ja sitä päivitetään säännöllisesti elintarvikkeiden saatavuuden muutosten huomioon ottamiseksi. Aloitusvaiheessa ja intervention jälkeen osallistujille lähetetään sähköpostitse linkki FFQ:han, jota hallinnoidaan verkossa Qualtricsin kautta. Sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Kyselyyn osallistuneelle lähetetään sähköpostilla lahjakortti. Osallistujia pyydetään tunnistamaan yksi kotitalouden indeksilapsi, joka on lähimpänä 6-10-vuotiaita (jossa lapset voivat olla vastaanottavaisimpia ja joihin vanhempien ruokailutottumukset vaikuttavat). Osallistujille tarjotaan ote FFQ:sta, jossa on vain hedelmät ja vihannekset, jotka on lueteltu vastaajan täytettäväksi ja jotka edustavat lapsen keskimääräistä kulutusta kotona.
Satunnaistaminen: 2 kuukauden lähtötilanteen sisäänajojakson jälkeen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti kaksinkertaisen arvon kuponkikannustinohjelmaan + Cooking Matters -interventioon tai kontrolliin.
Interventioryhmä: Osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat 2 euroa 1 hedelmää ja vihannesta kohden (kaksinkertainen arvo enintään 10 dollarin etu kotitaloutta kohden ostopäivää kohden) ostaessaan joko tuoreita tai 2 ja 3 tähden pakaste- ja säilykkeitä kuukausina 10–13. Nämä vahvistetaan yhdistämällä UPC-koodit kelpuutettaviin elintarvikkeisiin. Kaikki alennukset (5% ja kannustin) annetaan kassalla käyttämällä kanta-asiakaskorttia, jossa on määritetty opintotunnus. Osallistujia pyydetään rekisteröitymään ja osallistumaan vähintään yhteen viidestä ruoanlaittoasioista Kaupan koulutusohjelman kierroksilla, jotka on suunniteltu interventiojakson kahden ensimmäisen kuukauden aikana (kuukausina 10-11). Cooking Matters at the Store -kiertueen päivänä ja kellonaikana aulan sisäänkäynnille on pystytetty Cooking Matters -pöytä. Kiertueelle ovat tervetulleita kaikki myymälässä ostajat opiskeluihin osallistumisesta riippumatta. Tutkimuksen osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään nimellään tai opintotunnuksellaan (seurantaa varten) ja hakemaan "passi" (kortti, joka on leimattava jokaisella asemalla, jotta kierros voidaan suorittaa loppuun) aulan pöydältä. Passissa tulee olla leimat jokaiselta asemalta, jotta osallistuja voi saada Hannaford-lahjakortin ja osallistua 10 dollarin haasteeseen (terveellisen aterian ostaminen nelihenkiselle perheelle alle 10 dollarilla).
Valvontaryhmä: Ohjausosioon määrätyt osallistujat eivät ole oikeutettuja hedelmä- ja vihannespalkkioihin, eivätkä heitä pyydetä osallistumaan myymälän ruoanlaittoasioihin.
Intervention jälkeen kaikki osallistujat saavat edelleen 5 %:n alennuksen ja jatkamme ostosten seurantaa vielä kolmen kuukauden ajan (kuukausina 14-16) käyttämällä tutkimustunnusta ostotottumusten säilymisen tutkimiseksi. Kuukauden 14 aikana (1 vuosi perusarvioinnin jälkeen) osallistujille lähetetään sähköpostilinkki FFQ:lle, mukaan lukien lapsiosuus, jotta voidaan arvioida keskimääräinen päiväsaanti edellisen vuoden aikana. Muistutukset FFQ:n täyttämisestä ja palauttamisesta lähetetään tekstiviestinä.
Tiedot ja analyysisuunnitelma – hedelmien ja vihannesten myynti: Ensisijaisia tutkimustuloksia verrataan yksilöiden sisällä (ennen interventiota ja sen jälkeen) ja yksilöiden välillä (interventio- ja kontrolliryhmät). Cooking Matters -koulutusohjelman osallistumista interventio- ja valvontaosastojen välillä verrataan. Sekavaikutteisia yleisiä lineaarisia malleja käytetään sukupuolen, kotitalouden ensisijaisen ostajan, perheen koon, ostokuukauden ja SNAP-tilan (ei kelvollinen, kelvollinen, rekisteröity) hallitsemiseen.
Koulutus- ja laajennustoiminta (tutkimuksen jälkeinen):
Maine SNAP-Ed: Maine SNAP-Ed -ohjelma edistää koulutusta ja laajentamista apurahavuosina 3 ja 4 avustamalla resurssien, kuten tietolehtien ja verkkoseminaarien, kehittämisessä. Suorien opetustuntien avulla jaetaan apurahalla kehitettyä materiaalia. Maine SNAP-Ed voi myös auttaa levittämään innovatiivisia lähestymistapoja työskentelyyn supermarkettien ja päivittäistavarakauppiaiden kanssa tekemällä yhteistyötä USDA Food and Nutrition Servicen ja Association of SNAP Nutrition Education Administratorsin (ASNNA) kanssa.
University of Maine Cooperative Extension: Vuonna 3 UMaine Cooperative Extension -henkilökunta työskentelee kehittääkseen ja viimeistelläkseen koulutusmateriaaleja, joita käytetään projektin levitystoiminnassa projektin vuonna 4. Vuonna 4 UMaine Cooperative Extension -henkilökunta järjestää kaksi webinaaria kahdelle eri Maine-yleisölle. Yksi webinaari järjestetään Cooperative Extensionin 4H Youth Development - ja ravitsemushenkilöstölle ja toinen Healthy Maine Partnership/SNAP-Ed -henkilöstölle. UMaine Extension Staff auttaa myös verkkokoulutuksen luomisessa ja toimittamisessa sekä eXtension Families-, Food and Fitness- että Community Nutrition Education Communities of Practice -yhteisöille. Lisäksi hankkeen tulokset esitellään kansallisessa laajennetun elintarvike- ja ravitsemuskoulutusohjelman vuosikokouksessa Washington DC:ssä. Community Nutrition Education Program Community of Practice on myös suostunut toimimaan tämän projektin kautta kehitettyjen materiaalien isäntänä.
Food Trust: Vuonna 3 Food Trust valmistautuu koulutus- ja laajentamistoimiin vuonna 4. Food Trust käyttää kokemustaan kansallisena kumppanina erilaisissa terveellisen ruoan saatavuutta koskevissa politiikoissa ja ohjelmatoimissa kansallisessa, osavaltiossa, ja paikallistasolla. Vuonna 4 Food Trust työskentelee UNE:n ja kumppaneiden kanssa johtaakseen koulutustyökalupakin kehittämistä, joka on suunnattu korkeakouluille, ammattijärjestöille ja alan kumppaneille (esim. vähittäiskauppaketjut ja toimialajärjestöt) tukemaan opetussuunnitelmien ja vastaavien materiaalien kehittämistä ja parantamista. liittyvät terveellisen ostokäyttäytymisen edistämiseen pienituloisissa väestöryhmissä.
University of New England (UNE): Uuden Englannin yliopisto on ravitsemustieteen kandidaatin tutkinnon myöhäisessä suunnitteluvaiheessa. Tutkimus tarjoaa perustutkinto-opiskelijoille ainutlaatuisen mahdollisuuden olla mukana yhteisössä pienituloisten väestön ruuan saatavuutta koskevissa asioissa.
Kohdeyleisöt Tutkimuskomponentin kohdeyleisö: Englanninkieliset, maaseutumaiset Maine-perheet, joiden taloudessa asuu vähintään yksi alle 18-vuotias lapsi, jotka tekevät säännöllisesti ostoksia tutkimuksen Hannaford-myymälässä. Westbrook on pienituloinen (kotitalouden mediaanitulo oli 44 465 dollaria verrattuna osavaltion tasoon 48 453 dollaria vuonna 2013), enimmäkseen valkoinen (92 % valkoista vuonna 2013), maaseutuyhteisö Etelä-Mainen osavaltiossa. Tutkimus Hannaford-myymälällä Westbrookissa on korkea SNAP-käyttäjäkunta (yli 90 miljoonan dollarin myynti ja 10 % SNAP-myynnistä, mikä vastaa ~20 % UPC-kelpoisesta myynnistä vuonna 2014).
Koulutuksen ja laajennusosien kohdeyleisö: Maine SNAP-Ed -ohjelman henkilökunta; Maine Cooperative Extensionin henkilökunta ja kumppanit, Nutrition Education Program Community of Practice, Food Trustin henkilökunta ja kumppanit, University of New England Nutrition Programme -ohjelman henkilökunta ja tiedekunnat ja pienituloiset perheet tekevät ostoksia supermarketeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- taloudessa vähintään yksi 18-vuotias tai nuorempi lapsi
- vähintään 50 % päivittäistavaraostoksista tehdään tutkimusliikkeessä
- aktiivinen matkapuhelin, joka hyväksyy tekstiviestejä
- aktiivinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Hoito
Hedelmien ja vihannesten taloudellinen kannustin Cooking Matters -myymäläkierroksella
|
50 %:n alennus kelvollisista tuoreista, pakasteista ja säilykkeistä hedelmistä ja vihanneksista (jopa 10 dollaria/päivä)
Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen Coking Matters -myymäläkierrokseen tammi-helmikuussa 2017
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennen alennusta (dollareissa) kelvollisiin tuoreisiin, pakastettuihin ja säilykkeisiin hedelmiin ja vihanneksiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
keskimääräinen muutos perustasosta viikoittain ja tapahtumaa kohden ennen alennuskuluja (dollareina) kelvollisiin tuoreisiin, pakasteisiin ja säilykkeisiin
|
opintojen päätyttyä, yksi vuosi
|
ravitsemuskäyttäytyminen: ostaja ja 1 indeksilapsi
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja enintään 15 kuukauden iässä
|
muutos lähtötasosta
|
1 kuukauden ja enintään 15 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuluneen viikon aikana harjoitettujen ostajien ravitsemuskäyttäytymistiheys liittyi ostoksille ja ruoanlaittoon
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja enintään 15 kuukauden iässä
|
itse ilmoittama ravitsemuskäyttäytyminen
|
1 kuukauden ja enintään 15 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Polacsek, PhD MHS, University of New England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-68001-24961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematonVertailu | Levetireasetaamin tehosta | Fenytoiini | Pediatric Status Epilepticuksen hoitoEgypti
Kliiniset tutkimukset Hedelmien ja vihannesten taloudellinen kannustin
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointia
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Medical University of South CarolinaBavarian NordicValmisEturauhasen kasvaimetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of TorontoUnity Health Toronto; Cancer Care OntarioValmisHypertensio | Diabetes | SydänsairausKanada
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of Texas at AustinValmisSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudet
-
Lawrence FongBavarian NordicLopetettuEturauhasen kasvaimetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhasen kasvaimet | Eturauhasen kasvaimetYhdysvallat