Hodnocení systému SpinCare™ při léčbě popálenin s částečnou tloušťkou (SPINCARE2)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku ≥ 18 let při zařazení. Obě pohlaví.
• Pacient má popáleninové rány s částečnou tloušťkou (druhý stupeň povrchní až střední) s až 10 % TBSA; z toho cílová rána pro léčbu má až 5 % TBSA nebo až 300 cm2.
• Předvedení na pohotovost během prvních 24-48 hodin po zranění.
• Rána pacienta je definována jako popálenina částečné tloušťky pro konzervativní léčbu (povrchní až střední 2. stupeň).
• Před aplikací obvazu pacient podstoupil očištění/debridement počátečního popálení
• Pacient je schopen a ochoten dodržovat postupy studie a dát písemný informovaný souhlas před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli známá nebo suspektní systémová infekce
• Jakákoli známá citlivost na složky/produkty použité v této studii
• Jakákoli aktivní, nekontrolovaná, progresivní nebo neléčená malignita
• Užívání penicilaminu, kortikosteroidů nebo imunosupresivních léků během dvou měsíců před zařazením do studie nebo komu je pravděpodobné, že mu budou předepsány tyto léky nebo jakékoli jiné léky, o nichž je známo, že nepříznivě ovlivňují hojení ran během účasti ve studii
• Závažné nekontrolované systémové poruchy, jako jsou poruchy jater, ledvin, neurologické nebo endokrinologické poruchy
• Závažné dermatologické poruchy, jako jsou: psoriáza, pemfigus, Steven Johnson atd.
• Pacienti s popáleninami většími než 10 % TBSA
• Pacienti s popáleninami do 10 % TBSA, ale bez cílového poranění do 5 % TBSA nebo do 300 cm2
• Pacienti trpící elektrickými nebo chemickými popáleninami.
• Pacienti trpící omrzlinami.
• Pacienti trpící popáleninami třetího stupně nebo plné tloušťky.
• Pacienti trpící popáleninami v oblasti hlavy, krku nebo genitálií
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
• Psychiatrický pacient.
• Vojáci
• Účast na jiném klinickém hodnocení do 30 dnů před screeningovou návštěvou