Bewertung des SpinCare™-Systems bei der Behandlung von Verbrennungen zweiten Grades (SPINCARE2)

Einschlusskriterien:

• Patienten ≥ 18 Jahre alt bei Einschreibung. Beide Geschlechter.
• Der Patient hat Brandwunden zweiten Grades (oberflächlich bis mittelgradig) mit bis zu 10 % TBSA; von denen die Zielwunde für die Behandlung bis zu 5 % TBSA oder bis zu 300 cm2 beträgt.
• Vorstellung in der Notaufnahme innerhalb der ersten 24-48 Stunden nach der Verletzung.
• Die Wunde des Patienten ist definiert als Verbrennung zweiten Grades zur konservativen Behandlung (oberflächlich bis intermediär zweiten Grades).
• Der Patient wurde vor dem Anlegen des Verbands einer Reinigung/Debridement der anfänglichen Verbrennung unterzogen
• Der Patient ist in der Lage und willens, die Studienverfahren einzuhalten und vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Jede bekannte oder vermutete systemische Infektion
• Jede bekannte Empfindlichkeit gegenüber Komponenten/Produkten, die in dieser Studie verwendet werden
• Jede aktive, unkontrollierte, fortschreitende oder unbehandelte Malignität
• Verwendung von Penicillamin, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von zwei Monaten vor der Einschreibung oder denen wahrscheinlich diese Medikamente oder andere Medikamente verschrieben werden, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung während der Studienteilnahme beeinträchtigen
• Schwere unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Leber-, Nieren-, neurologische oder endokrinologische Erkrankungen
• Wichtige dermatologische Erkrankungen wie: Psoriasis, Pemphigus, Steven Johnson usw.
• Patienten mit Verbrennungen von mehr als 10 % TBSA
• Patienten mit Verbrennungen bis zu 10 % TBSA, aber ohne Zielwunde von bis zu 5 % TBSA oder bis zu 300 cm2
• Patienten mit elektrischen oder chemischen Verbrennungen.
• Patienten mit Erfrierungen.
• Patienten, die an Brandwunden dritten Grades oder voller Dicke leiden.
• Patienten mit Brandwunden im Kopf-, Hals- oder Genitalbereich
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
• Psychiatrischer Patient.
• Soldaten
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch