Utvärdering av SpinCare™-systemet vid behandling av brännskador med partiell tjocklek (SPINCARE2)

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år vid inskrivningen. Båda könen.
• Patienten har brännsår med partiell tjocklek (andra graden ytliga till mellanliggande) på upp till 10 % TBSA; varav målsåret för behandling är upp till 5 % TBSA eller upp till 300 cm2.
• Presenterar på akuten inom de första 24-48 timmarna efter skadan.
• Patientens sår definieras som en brännskada med partiell tjocklek för konservativ behandling (ytlig till mellanliggande andragrad).
• Patienten genomgick rengöring/debridering av initial brännskada innan förbandet applicerades
• Patienten kan och är villig att följa studieprocedurer och ge skriftligt informerat samtycke innan registreringen i studien

Exklusions kriterier:

• Varje känd eller misstänkt systemisk infektion
• All känd känslighet för komponenter/produkter som används i denna studie
• Alla aktiva, okontrollerade, progressiva eller obehandlade maligniteter
• Användning av penicillamin, kortikosteroid eller immunsuppressiv medicin inom två månader före inskrivningen eller som sannolikt kommer att ordineras dessa mediciner eller andra mediciner som är kända för att negativt påverka sårläkningen under studiedeltagandet
• Större okontrollerade systemiska störningar såsom lever-, njur-, neurologiska eller endokrinologiska störningar
• Större dermatologiska störningar som: psoriasis, pemphigus, Steven Johnson, etc.
• Patienter med brännskador större än 10 % TBSA
• Patienter med brännskador upp till 10 % TBSA men inget målsår på upp till 5 % TBSA eller upp till 300 cm2
• Patienter som lider av elektriska eller kemiska brännskador.
• Patienter som lider av frostskador.
• Patienter som lider av brännsår som är tredje gradens eller full tjocklek.
• Patienter som lider av brännsår i huvudet, nacken eller underlivet
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
• Psykiatrisk patient.
• Soldater
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 30 dagar före screeningbesöket