Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi SUV na 18F-DCFPyL PET/CT a Gleasonovým skóre u rakoviny prostaty

12. února 2019 aktualizováno: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je jedinečný membránově vázaný glykoprotein, který je nadměrně exprimován na buňkách rakoviny prostaty a je dobře charakterizován jako zobrazovací biomarker rakoviny prostaty. Pozitronová emisní tomografie / počítačová tomografie (PET/CT) je postup nukleární medicíny založený na měření pozitronové emise z radioaktivně značených stopových molekul. 18F-DCFPyL je indikátor pro PET zobrazování rakoviny prostaty, který se váže na PSMA. Síla funkčních zobrazovacích metod je v rozlišení tkání spíše podle metabolismu než podle struktury. Studie ukázaly, že PET/CT zobrazení s 18F-DCFPyL dokáže detekovat léze rakoviny prostaty s vynikajícím kontrastem a vysokou mírou detekce, i když je hladina prostatického specifického antigenu nízká.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda SUVmax u celého pacienta na 18F-DCFPyL PET/CT u lokoregionálního a metastatického karcinomu prostaty koreluje s histopatologickým Gleasonovým skóre při úvodní biopsii. Předpokládá se, že SUVmax bude pozitivně korelovat s Gleasonovým skóre. To je zajímavé, protože v budoucnu může být možná neinvazivní stratifikace rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel Kanady
  • Mužský sex
  • Věk 18 let nebo starší
  • Předchozí diagnóza rakoviny prostaty s Gleason skóre k dispozici
  • Stav výkonu ECOG 0 - 3 včetně
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • V péči doporučujícího lékaře
  • Schopný tolerovat fyzické/logistické požadavky PET/CT vyšetření včetně lehu na zádech po dobu až 40 minut s pažemi nad hlavou a tolerování intravenózní kanylace

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní pacienti (např. akutní srdeční nebo respirační potíže nebo hypotenze atd.)
  • Pacienti, kteří překračují bezpečný váhový limit PET/CT lůžka (200 kg) nebo se nevejdou přes PET/CT otvor (průměr 70 cm)
  • Pacienti s nezvladatelnou klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT sken
Lék: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax na 18F-DCFPyL PET/CT
Časové okno: 24 hodin
Maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax) na 18F-DCFPyL PET/CT u lokoregionálního a metastatického karcinomu prostaty
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-DCFPyL PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit