Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation entre SUV sur 18F-DCFPyL PET/CT et score de Gleason dans le cancer de la prostate

12 février 2019 mis à jour par: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

L'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) est une glycoprotéine liée à la membrane unique, qui est surexprimée de manière multiple sur les cellules cancéreuses de la prostate et est bien caractérisée comme biomarqueur d'imagerie du cancer de la prostate. La tomographie par émission de positrons / tomographie par ordinateur (PET/CT) est une procédure de médecine nucléaire basée sur la mesure de l'émission de positrons à partir de molécules traceurs radiomarquées. Le 18F-DCFPyL est un traceur pour l'imagerie TEP du cancer de la prostate qui se lie au PSMA. La force des méthodes d'imagerie fonctionnelle réside dans la distinction des tissus en fonction du métabolisme plutôt que de la structure. Des études ont montré que l'imagerie TEP/CT avec 18F-DCFPyL peut détecter les lésions du cancer de la prostate avec un excellent contraste et un taux de détection élevé même lorsque le niveau d'antigène prostatique spécifique est faible.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si le SUVmax à l'échelle du patient sur 18F-DCFPyL PET/CT dans le cancer de la prostate locorégional et métastatique est en corrélation avec le score histopathologique de Gleason lors de la biopsie initiale. Il est supposé que SUVmax sera corrélé positivement avec le score de Gleason. Ceci est intéressant car une stratification non invasive des risques pourrait être possible à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Résident du Canada
  • Sexe masculin
  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic antérieur de cancer de la prostate avec score de Gleason disponible
  • Statut de performance ECOG 0 - 3, inclus
  • Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Sous les soins du médecin référent
  • Capable de tolérer les exigences physiques/logistiques d'une TEP/TDM, y compris la position allongée sur le dos pendant 40 minutes maximum avec les bras au-dessus de la tête et tolérant la canulation intraveineuse

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement instables (par ex. détresse cardiaque ou respiratoire aiguë ou hypotension, etc.)
  • Patients qui dépassent la limite de poids de sécurité du lit TEP/TDM (200 kg) ou qui ne peuvent pas passer à travers l'alésage TEP/TDM (70 cm de diamètre)
  • Patients souffrant de claustrophobie incontrôlable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-DCFPyL TEP/TDM
18F-DCFPyL TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUVmax sur 18F-DCFPyL PET/CT
Délai: 24 heures
Valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) sur 18F-DCFPyL PET/CT dans le cancer de la prostate locorégional et métastatique
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18F-DCFPyL TEP/TDM

3
S'abonner