Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem SUV på 18F-DCFPyL PET/CT og Gleason-score i prostatakræft

12. februar 2019 opdateret af: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) er et unikt membranbundet glycoprotein, som er overudtrykt mangfoldigt på prostatacancerceller og er velkarakteriseret som en billeddannende biomarkør for prostatacancer. Positronemissionstomografi / computertomografi (PET/CT) er en nuklearmedicinsk procedure baseret på måling af positronemission fra radioaktivt mærkede spormolekyler. 18F-DCFPyL er et sporstof til PET-billeddannelse af prostatacancer, som binder til PSMA. Styrken ved funktionelle billeddannelsesmetoder ligger i at skelne væv efter metabolisme snarere end struktur. Undersøgelser har vist, at PET/CT-billeddannelse med 18F-DCFPyL kan detektere prostatacancerlæsioner med fremragende kontrast og en høj detektionsrate, selv når niveauet af prostataspecifikt antigen er lavt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den patientdækkende SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT i lokoregional og metastatisk prostatacancer korrelerer med histopatologisk Gleason-score ved initial biopsi. Det er en hypotese, at SUVmax vil korrelere positivt med Gleason-score. Dette er af interesse, fordi ikke-invasiv risikostratificering kan være mulig i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbygger i Canada
  • Mandligt køn
  • Alder 18 år eller ældre
  • Tidligere diagnose af prostatacancer med Gleason Score tilgængelig
  • ECOG ydeevne status 0 - 3, inklusive
  • Kan forstå og give skriftligt informeret samtykke
  • Under henvisende læges pleje
  • I stand til at tolerere de fysiske/logistiske krav til en PET/CT-scanning inklusive liggende på ryggen i op til 40 minutter med armene over hovedet og tolerere intravenøs kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabile patienter (f. akut hjerte- eller åndedrætsbesvær eller hypotensive osv.)
  • Patienter, der overskrider den sikre vægtgrænse for PET/CT-sengen (200 kg), eller som ikke kan passe gennem PET/CT-boringen (70 cm diameter)
  • Patienter med uoverskuelig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT-scanning
Medicin: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT
Tidsramme: 24 timer
Maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) på 18F-DCFPyL PET/CT ved lokoregional og metastatisk prostatacancer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-DCFPyL PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner