Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a 18F-DCFPyL PET/CT-n használt SUV és a prosztatarák Gleason-pontszáma között

2019. február 12. frissítette: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

A prosztata specifikus membrán antigén (PSMA) egy egyedülálló membránhoz kötött glikoprotein, amely többszörösen túlzottan expresszálódik a prosztatarák sejtjein, és jól jellemzi a prosztatarák képalkotó biomarkereként. A pozitronemissziós tomográfia / számítógépes tomográfia (PET/CT) egy nukleáris medicina eljárás, amely radioaktívan jelölt nyomjelző molekulák pozitronemissziójának mérésén alapul. A 18F-DCFPyL a prosztatarák PET-képalkotás nyomjelzője, amely PSMA-hoz kötődik. A funkcionális képalkotó módszerek ereje abban rejlik, hogy a szöveteket nem szerkezet, hanem anyagcsere alapján különböztetik meg. Tanulmányok kimutatták, hogy a 18F-DCFPyL-lel végzett PET/CT képalkotás kiváló kontraszttal és magas kimutatási arány mellett képes kimutatni a prosztatarák elváltozásait még akkor is, ha a prosztataspecifikus antigén szintje alacsony.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy lokoregionális és metasztatikus prosztatarák esetén a 18F-DCFPyL PET/CT betegre kiterjedő SUVmax értéke korrelál-e a kezdeti biopsziakor mért hisztopatológiai Gleason-pontszámmal. Feltételezhető, hogy a SUVmax pozitívan korrelál a Gleason pontszámmal. Ez azért érdekes, mert a jövőben lehetségessé válhat a nem invazív kockázati rétegződés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kanadai lakos
  • Férfi szex
  • 18 éves vagy idősebb
  • A prosztatarák korábbi diagnózisa Gleason Score-val elérhető
  • ECOG teljesítmény állapota 0-3, beleértve
  • Képes megérteni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Beutaló orvos felügyelete mellett
  • Képes elviselni a PET/CT vizsgálat fizikai/logisztikai követelményeit, beleértve a hanyatt fekvést akár 40 percig fej feletti karokkal és intravénás kanülozást.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil betegek (pl. akut szív- vagy légzési elégtelenség, vérnyomásesés stb.)
  • Betegek, akik túllépik a PET/CT ágy biztonságos súlyhatárát (200 kg), vagy akik nem férnek át a PET/CT furaton (70 cm átmérőjű)
  • Kezelhetetlen klausztrofóbiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT vizsgálat
Drog: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUVmax a 18F-DCFPyL PET/CT-n
Időkeret: 24 óra
Maximális standard felvételi érték (SUVmax) 18F-DCFPyL PET/CT-n lokoregionális és metasztatikus prosztatarákban
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a 18F-DCFPyL PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel