Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom SUV på 18F-DCFPyL PET/CT og Gleason-score i prostatakreft

12. februar 2019 oppdatert av: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostata spesifikt membranantigen (PSMA) er et unikt membranbundet glykoprotein, som overuttrykkes mangfoldig på prostatakreftceller og er godt karakterisert som en avbildende biomarkør for prostatakreft. Positronemisjonstomografi / datatomografi (PET/CT) er en nukleærmedisinsk prosedyre basert på måling av positronutslipp fra radiomerkede spormolekyler. 18F-DCFPyL er et sporstoff for prostatakreft PET-avbildning som binder seg til PSMA. Styrken til funksjonelle avbildningsmetoder er å skille vev i henhold til metabolisme snarere enn struktur. Studier har vist at PET/CT-avbildning med 18F-DCFPyL kan oppdage prostatakreftlesjoner med utmerket kontrast og høy deteksjonsrate selv når nivået av prostataspesifikt antigen er lavt.

Målet med denne studien er å evaluere om pasientomfattende SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT i lokoregional og metastatisk prostatakreft korrelerer med histopatologisk Gleason-score ved første biopsi. Det antas at SUVmax vil korrelere positivt med Gleason-score. Dette er av interesse fordi ikke-invasiv risikostratifisering kan være mulig i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Canada
  • Mannlig kjønn
  • Alder 18 år eller eldre
  • Tidligere diagnose av prostatakreft med Gleason Score tilgjengelig
  • ECOG ytelsesstatus 0 - 3, inkludert
  • Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
  • Under henvisende leges omsorg
  • Kunne tolerere de fysiske/logistiske kravene til en PET/CT-skanning inkludert liggende liggende i opptil 40 minutter med armene over hodet og tolerere intravenøs kanylering

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabile pasienter (f.eks. akutt hjerte- eller respirasjonsbesvær eller hypotensive osv.)
  • Pasienter som overskrider den sikre vektgrensen for PET/CT-sengen (200 kg) eller som ikke passer gjennom PET/CT-boringen (70 cm diameter)
  • Pasienter med uhåndterlig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT-skanning
Legemiddel: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT
Tidsramme: 24 timer
Maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) på 18F-DCFPyL PET/CT ved lokoregional og metastatisk prostatakreft
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-DCFPyL PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere