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전립선암에서 18F-DCFPyL PET/CT의 SUV와 Gleason 점수의 상관관계

2019년 2월 12일 업데이트: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

전립선 특이 막 항원(PSMA)은 독특한 막 결합 당단백질로, 전립선암 세포에서 다양하게 과발현되며 전립선암의 이미징 바이오마커로 잘 알려져 있습니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)은 방사성 표지된 추적자 분자의 양전자 방출 측정을 기반으로 하는 핵의학 절차입니다. 18F-DCFPyL은 PSMA에 결합하는 전립선암 PET 이미징용 추적자입니다. 기능적 이미징 방법의 강점은 구조보다는 대사에 따라 조직을 구별하는 것입니다. 연구에 따르면 18F-DCFPyL을 사용한 PET/CT 영상은 전립선 특이 항원의 수치가 낮은 경우에도 뛰어난 대비와 높은 검출률로 전립선암 병변을 검출할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 국소 및 전이성 전립선암에서 18F-DCFPyL PET/CT의 환자 전체 SUVmax가 초기 생검에서 조직병리학적 글리슨 점수와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다. SUVmax가 Gleason 점수와 양의 상관관계가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 미래에 비침습적 위험 계층화가 가능할 수 있기 때문에 이것은 관심 대상입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 캐나다 거주자
  • 남성 섹스
  • 18세 이상
  • Gleason Score로 이전에 전립선암 진단 가능
  • ECOG 수행 상태 0 - 3 포함
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
  • 의뢰 의사의 치료 중
  • 팔을 머리 위로 올리고 최대 40분 동안 반듯이 누워 있고 정맥 캐뉼라를 허용하는 것을 포함하여 PET/CT 스캔의 물리적/물리적 요구 사항을 견딜 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정한 환자(예: 급성 심장 또는 호흡 곤란 또는 저혈압 등)
  • PET/CT 침대의 안전 체중 제한(200kg)을 초과하거나 PET/CT 보어(직경 70cm)를 통과할 수 없는 환자
  • 감당할 수 없는 밀실 공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT 스캔
의약품: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-DCFPyL PET/CT의 SUVmax
기간: 24 시간
국소 및 전이성 전립선암에서 18F-DCFPyL PET/CT의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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