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Correlação entre SUV em 18F-DCFPyL PET/CT e pontuação de Gleason no câncer de próstata

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína única ligada à membrana, que é superexpressa em células de câncer de próstata e é bem caracterizada como um biomarcador de imagem de câncer de próstata. A tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) é um procedimento de medicina nuclear baseado na medição da emissão de pósitrons de moléculas traçadoras radiomarcadas. 18F-DCFPyL é um marcador para imagens PET de câncer de próstata que se liga ao PSMA. A força dos métodos de imagem funcional está em distinguir os tecidos de acordo com o metabolismo e não com a estrutura. Estudos demonstraram que a imagem PET/CT com 18F-DCFPyL pode detectar lesões de câncer de próstata com excelente contraste e uma alta taxa de detecção, mesmo quando o nível de antígeno específico da próstata é baixo.

O objetivo deste estudo é avaliar se o SUVmax de todo o paciente em 18F-DCFPyL PET/CT em câncer de próstata locorregional e metastático se correlaciona com o escore histopatológico de Gleason na biópsia inicial. Supõe-se que o SUVmax se correlacionará positivamente com o escore de Gleason. Isso é interessante porque a estratificação de risco não invasiva pode ser possível no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do Canadá
  • sexo masculino
  • Idade 18 anos ou mais
  • Diagnóstico prévio de câncer de próstata com Gleason Score disponível
  • Status de desempenho ECOG 0 - 3, inclusive
  • Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
  • Sob os cuidados do médico de referência
  • Capaz de tolerar os requisitos físicos/logísticos de um exame de PET/TC, incluindo decúbito dorsal por até 40 minutos com os braços acima da cabeça e tolerância à canulação intravenosa

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente instáveis ​​(por exemplo, insuficiência cardíaca ou respiratória aguda ou hipotensão, etc.)
  • Pacientes que excedam o limite de peso seguro da cama PET/CT (200 kg) ou que não passem pelo orifício PET/CT (70 cm de diâmetro)
  • Pacientes com claustrofobia incontrolável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT Scan
18F-DCFPyL PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SUVmax em 18F-DCFPyL PET/CT
Prazo: 24 horas
Valor máximo de captação padrão (SUVmax) em 18F-DCFPyL PET/CT em câncer de próstata locorregional e metastático
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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