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前立腺癌における 18F-DCFPyL PET/CT の SUV とグリーソン スコアとの相関

2019年2月12日 更新者：Stephan Probst、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

前立腺特異的膜抗原 (PSMA) は、前立腺癌細胞で過剰発現するマニホールドであり、前立腺癌のイメージング バイオマーカーとして十分に特徴付けられている独自の膜結合型糖タンパク質です。 陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) は、放射性標識されたトレーサー分子からの陽電子放出の測定に基づく核医学手順です。 18F-DCFPyL は、PSMA に結合する前立腺癌 PET イメージング用のトレーサーです。 機能イメージング法の強みは、構造ではなく代謝に従って組織を区別することです。 研究により、18F-DCFPyL を用いた PET/CT イメージングは​​、前立腺特異抗原のレベルが低い場合でも、優れたコントラストと高い検出率で前立腺癌病変を検出できることが示されています。

この研究の目的は、局所領域および転移性前立腺癌における 18F-DCFPyL PET/CT の患者全体の SUVmax が、初期生検時の組織病理学的グリーソン スコアと相関するかどうかを評価することです。 SUVmax はグリーソンスコアと正の相関があると仮定されています。 非侵襲的なリスク層別化が将来可能になる可能性があるため、これは興味深いものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • Jewish General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • カナダ在住者
  • 男性の性別
  • 年齢 18歳以上
  • グリソンスコアによる前立腺がんの以前の診断が利用可能
  • ECOGパフォーマンスステータス0～3
  • -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
  • 主治医の診療を受けている
  • 腕を頭上に上げて最大 40 分間仰臥位で横になり、静脈カニューレ挿入に耐えるなど、PET/CT スキャンの物理的/ロジスティック要件に耐えることができる

除外基準:

  • 医学的に不安定な患者（例： 急性心臓または呼吸困難または低血圧など)
  • PET/CT ベッドの安全な体重制限 (200 kg) を超える患者、または PET/CT ボア (直径 70 cm) に収まらない患者
  • 手に負えない閉所恐怖症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CTスキャン
薬：18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-DCFPyL PET/CT の SUVmax
時間枠：24時間
局所領域および転移性前立腺癌における 18F-DCFPyL PET/CT の最大標準取り込み値 (SUVmax)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年10月5日

研究の完了 (実際)

2018年10月5日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-291

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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