Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen SUV op 18F-DCFPyL PET/CT en Gleason-score bij prostaatkanker

12 februari 2019 bijgewerkt door: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) is een uniek membraangebonden glycoproteïne, dat veelvuldig tot overexpressie wordt gebracht op prostaatkankercellen en goed wordt gekarakteriseerd als een beeldvormende biomarker van prostaatkanker. Positronemissietomografie / computertomografie (PET/CT) is een nucleair geneeskundige procedure die gebaseerd is op de meting van positronemissie van radioactief gemerkte tracermoleculen. 18F-DCFPyL is een tracer voor PET-beeldvorming van prostaatkanker die zich bindt aan PSMA. De kracht van functionele beeldvormingsmethoden ligt in het onderscheiden van weefsels op basis van metabolisme in plaats van structuur. Studies hebben aangetoond dat PET/CT-beeldvorming met 18F-DCFPyL prostaatkankerlaesies kan detecteren met een uitstekend contrast en een hoog detectiepercentage, zelfs wanneer het niveau van prostaatspecifiek antigeen laag is.

Het doel van deze studie is om te evalueren of de patiëntbrede SUVmax op 18F-DCFPyL PET/CT bij locoregionale en gemetastaseerde prostaatkanker correleert met de histopathologische Gleason-score bij initiële biopsie. Er wordt verondersteld dat SUVmax positief zal correleren met de Gleason-score. Dit is van belang omdat niet-invasieve risicostratificatie in de toekomst mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van Canada
  • Mannelijk geslacht
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Eerdere diagnose van prostaatkanker met Gleason-score beschikbaar
  • ECOG prestatiestatus 0 - 3, inclusief
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • Onder toezicht van de verwijzende arts
  • In staat om de fysieke/logistieke vereisten van een PET/CT-scan te verdragen, waaronder tot 40 minuten in rugligging met de armen boven het hoofd en tolereren van intraveneuze canulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiele patiënten (bijv. acuut hart- of ademnood of hypotensief, enz.)
  • Patiënten die de veilige gewichtslimiet van het PET/CT-bed overschrijden (200 kg) of die niet door de PET/CT-boring passen (70 cm diameter)
  • Patiënten met onhandelbare claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT-scan
Geneesmiddel: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax op 18F-DCFPyL PET/CT
Tijdsspanne: 24 uur
Maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) op 18F-DCFPyL PET/CT bij locoregionale en gemetastaseerde prostaatkanker
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op 18F-DCFPyL PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren