Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan SUV på 18F-DCFPyL PET/CT och Gleason-poäng i prostatacancer

12 februari 2019 uppdaterad av: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) är ett unikt membranbundet glykoprotein, som överuttrycks mångfaldigt på prostatacancerceller och är välkarakteriserad som en avbildande biomarkör för prostatacancer. Positronemissionstomografi / datortomografi (PET/CT) är en nuklearmedicinsk procedur baserad på mätning av positronemission från radiomärkta spårmolekyler. 18F-DCFPyL är ett spårämne för PET-avbildning av prostatacancer som binder till PSMA. Styrkan hos funktionella avbildningsmetoder ligger i att särskilja vävnader efter metabolism snarare än struktur. Studier har visat att PET/CT-avbildning med 18F-DCFPyL kan upptäcka prostatacancerskador med utmärkt kontrast och hög upptäcktshastighet även när nivån av prostataspecifikt antigen är låg.

Syftet med denna studie är att utvärdera om patientomfattande SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT i lokoregional och metastaserad prostatacancer korrelerar med histopatologisk Gleason-poäng vid initial biopsi. Det antas att SUVmax kommer att korrelera positivt med Gleason-poängen. Detta är av intresse eftersom icke-invasiv riskstratifiering kan vara möjlig i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Kanada
  • Hankön
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Tidigare diagnos av prostatacancer med Gleason Score tillgängligt
  • ECOG prestandastatus 0 - 3, inklusive
  • Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
  • Under remitterande läkares vård
  • Kan tolerera de fysiska/logistiska kraven för en PET/CT-skanning inklusive liggande liggande i upp till 40 minuter med armarna ovanför huvudet och tolerera intravenös kanylering

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabila patienter (t.ex. akut hjärt- eller andningsbesvär eller hypotensiva, etc.)
  • Patienter som överskrider den säkra viktgränsen för PET/CT-sängen (200 kg) eller som inte kan passa genom PET/CT-hålet (70 cm diameter)
  • Patienter med ohanterlig klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT-skanning
Läkemedel: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUVmax på 18F-DCFPyL PET/CT
Tidsram: 24 timmar
Maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) på 18F-DCFPyL PET/CT vid lokoregional och metastaserad prostatacancer
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18F-DCFPyL PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera