Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-DCFPyL PET/CT:n SUV:n ja eturauhassyövän Gleason-pisteiden välinen korrelaatio

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on ainutlaatuinen kalvoon sitoutunut glykoproteiini, joka yliekspressoituu moninkertaisesti eturauhassyöpäsoluissa ja joka on hyvin karakterisoitu eturauhassyövän kuvantamisbiomarkkeriksi. Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on isotooppilääketieteellinen toimenpide, joka perustuu radioleimattujen merkkiainemolekyylien positroniemission mittaamiseen. 18F-DCFPyL on eturauhassyövän PET-kuvauksen merkkiaine, joka sitoutuu PSMA:han. Funktionaalisten kuvantamismenetelmien vahvuus on kudosten erottamisessa aineenvaihdunnan eikä rakenteen perusteella. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PET/CT-kuvantaminen 18F-DCFPyL:llä voi havaita eturauhassyöpäleesiot erinomaisella kontrastilla ja korkealla havaitsemisnopeudella, vaikka eturauhasspesifisen antigeenin taso on alhainen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko potilaan laajuinen SUVmax 18F-DCFPyL PET/CT:llä lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä histopatologisen Gleason-pistemäärän kanssa alkuperäisessä biopsiassa. Oletuksena on, että SUVmax korreloi positiivisesti Gleason-pisteiden kanssa. Tämä on kiinnostavaa, koska ei-invasiivinen riskien kerrostuminen voi olla mahdollista tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kanadan asukas
  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Edellinen eturauhassyövän diagnoosi Gleason Score -pisteillä
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 3, mukaan lukien
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Lähettävän lääkärin valvonnassa
  • Pystyy sietämään PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien makuulla makuulla jopa 40 minuuttia käsivarret pään yläpuolella ja suonensisäisen kanyloinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai verenpainetauti jne.)
  • Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-sängyn turvallisen painorajan (200 kg) tai jotka eivät mahdu PET/CT-reiän läpi (halkaisija 70 cm)
  • Potilaat, joilla on hallitsematon klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT-skannaus
Lääke: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax 18F-DCFPyL PET/CT:ssä
Aikaikkuna: 24 tuntia
18F-DCFPyL PET/CT:n suurin standardi sisäänoton arvo (SUVmax) lokoregionaalisessa ja metastaattisessa eturauhassyövässä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-DCFPyL PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa