- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03001895
Корреляция между SUV на 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ и показателем Глисона при раке предстательной железы
Специфический мембранный антиген простаты (PSMA) представляет собой уникальный связанный с мембраной гликопротеин, который во много раз гиперэкспрессируется на клетках рака предстательной железы и хорошо охарактеризован как визуализирующий биомаркер рака предстательной железы. Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) — это процедура ядерной медицины, основанная на измерении эмиссии позитронов радиоактивно мечеными молекулами-индикаторами. 18F-DCFPyL представляет собой индикатор для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы, который связывается с PSMA. Сила методов функциональной визуализации заключается в различении тканей в соответствии с метаболизмом, а не структурой. Исследования показали, что ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL может обнаруживать очаги рака предстательной железы с превосходным контрастом и высокой частотой обнаружения даже при низком уровне специфического антигена простаты.
Целью этого исследования является оценка того, коррелирует ли показатель SUVmax для всего пациента на ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL при локорегионарном и метастатическом раке предстательной железы с гистопатологической оценкой Глисона при первичной биопсии. Предполагается, что SUVmax будет положительно коррелировать с оценкой Глисона. Это представляет интерес, поскольку в будущем может стать возможной неинвазивная стратификация риска.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент Канады
- Мужской пол
- Возраст 18 лет и старше
- Предыдущий диагноз рака простаты по шкале Глисона доступен
- Состояние производительности ECOG 0–3 включительно
- Способен понять и предоставить письменное информированное согласие
- Под наблюдением лечащего врача
- Способность выдерживать физические/логистические требования ПЭТ/КТ, включая лежание на спине до 40 минут с руками над головой и переносимость внутривенной канюляции
Критерий исключения:
- Медицински нестабильные пациенты (например, острый сердечный или респираторный дистресс или гипотензия и т. д.)
- Пациенты, которые превышают безопасный предел веса кровати ПЭТ/КТ (200 кг) или не могут пройти через отверстие ПЭТ/КТ (диаметр 70 см).
- Пациенты с неуправляемой клаустрофобией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ
18F-DCFPyL ПЭТ/КТ сканирование
|
18F-DCFPyL ПЭТ/КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
SUVmax на ПЭТ/КТ 18F-DCFPyL
Временное ограничение: 24 часа
|
Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) на ПЭТ/КТ с 18F-DCFPyL при локорегионарном и метастатическом раке предстательной железы
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 18F-DCFPyL ПЭТ/КТ
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простаты | Биохимически рецидивирующийСоединенные Штаты
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ЗавершенныйАденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoЗавершенныйРак яичников IV стадии | Рак яичников III стадииКанада
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaРекрутингГепатоцеллюлярная карциномаАвстралия
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингРак простатыСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
Ashok MuthukrishnanProgenics Pharmaceuticals, Inc.ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты