Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między SUV na 18F-DCFPyL PET/CT a wynikiem Gleasona w raku prostaty

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Stephan Probst, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Specyficzny antygen błonowy prostaty (PSMA) to unikalna glikoproteina związana z błoną, która ulega nadekspresji w komórkach raka prostaty i jest dobrze scharakteryzowana jako biomarker obrazowania raka prostaty. Pozytronowa tomografia emisyjna / tomografia komputerowa (PET/CT) to procedura medycyny nuklearnej oparta na pomiarze emisji pozytonów ze znakowanych radioaktywnie cząsteczek znacznikowych. 18F-DCFPyL jest znacznikiem do obrazowania PET raka prostaty, który wiąże się z PSMA. Siła funkcjonalnych metod obrazowania polega na rozróżnianiu tkanek na podstawie metabolizmu, a nie struktury. Badania wykazały, że obrazowanie PET/CT z użyciem 18F-DCFPyL może wykryć zmiany raka prostaty z doskonałym kontrastem i wysokim wskaźnikiem wykrywalności, nawet gdy poziom antygenu swoistego dla prostaty jest niski.

Celem tego badania jest ocena, czy SUVmax dla całego pacjenta na 18F-DCFPyL PET/CT w lokoregionalnym i przerzutowym raku gruczołu krokowego koreluje z histopatologiczną punktacją Gleasona przy początkowej biopsji. Przypuszcza się, że SUVmax będzie dodatnio skorelowany z wynikiem Gleasona. Jest to interesujące, ponieważ nieinwazyjna stratyfikacja ryzyka może być możliwa w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Kanady
  • Seks męski
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dostępna wcześniejsza diagnoza raka prostaty z oceną Gleasona
  • Stan sprawności ECOG 0 - 3 włącznie
  • Potrafi zrozumieć i udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Pod opieką lekarza kierującego
  • Zdolny do tolerowania fizycznych/logistycznych wymagań skanowania PET/CT, w tym leżenia na plecach przez maksymalnie 40 minut z ramionami nad głową i tolerowania kaniulacji dożylnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni medycznie (np. ostra niewydolność serca lub układu oddechowego, hipotensja itp.)
  • Pacjenci, którzy przekraczają bezpieczny limit wagi łóżka PET/CT (200 kg) lub którzy nie mogą przejść przez otwór PET/CT (średnica 70 cm)
  • Pacjenci z niemożliwą do opanowania klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL Skanowanie PET/CT
Lek: 18F-DCFPyL PET/CT
18F-DCFPyL PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVmax na 18F-DCFPyL PET/CT
Ramy czasowe: 24 godziny
Maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax) na 18F-DCFPyL PET/CT w lokoregionalnym i przerzutowym raku prostaty
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 18F-DCFPyL PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj