Charakteristika populace pacientů s endometriózou (20900)
Charakteristika populace pacientů s endometriózou – perspektivní databáze a biobanka
Přehled studie
Detailní popis
Pacientky navštívené v Saint Louis University Center for Endometriosis (které má kanceláře v St. Mary's, St. Luke's a na klinice SLU-UMG – všechny jsou v systému SLU Epic) a operované pro endometriózu, podezření na endometriózu, bolest a/nebo neplodnost v nemocnici St. Mary's (pouze).
Subjektu bude poskytnut předoperační dotazník. Otázky z průzkumu zahrnují informace o výchozích demografických údajích, závažnosti a typu bolesti a předchozí lékařské a chirurgické anamnéze. Budou také shromažďovány a analyzovány operativní údaje.
Pooperační dotazník bude účastníkům zaslán po 6 měsících a poté v pravidelných ročních intervalech po operaci bezpečným on-line procesem pomocí softwaru RedCap. Bude analyzováno zlepšení kvality života a skóre bolesti.
Vzorky budou také odebrány a uloženy pro budoucí testování týkající se diagnostiky a/nebo stadia endometriózy, podezření na endometriózu, bolesti a neplodnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- Saint Louis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky
- 13-55 let věku
- Kdokoli, kdo byl v Centru pro endometriózu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bilaterální salpingo-ooforektomie
- po přirozené menopauze
- Významné duševní nebo chronické systémové onemocnění, které by mohlo zmařit hodnocení bolesti nebo neschopnost dokončit studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Endometrióza
Pacientky, u kterých po operaci dojde k patologii, dokumentují endometriózu
|
Pacienti budou každoročně dostávat dotazníky, aby sledovali jejich QOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, bolest a plodnost
Časové okno: každých 12 měsíců
|
(QOL) zdravotní profil endometriózy (EHP-5)
|
každých 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .