- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03002870
Endometrioosipotilaspopulaation ominaisuudet (20900)
Endometrioosipotilaspopulaation ominaisuudet – tuleva tietokanta ja Biopankki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita on nähty Saint Louisin yliopiston endometrioosikeskuksessa (jolla on toimistot St. Mary'sissa, St. Luke'sissa ja SLU-UMG-klinikalla - jotka kaikki ovat SLU Epic -järjestelmässä) ja jotka on leikattu endometrioosin, epäillyn endometrioosin, kivun vuoksi. ja/tai hedelmättömyys St. Maryn sairaalassa (vain).
Tutkittavalle toimitetaan preoperatiivinen kyselylomake. Kyselyn kysymykset sisältävät tietoja lähtötason väestötiedoista, kivun vaikeudesta ja tyypistä sekä aiemmasta lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta. Myös operatiivista tietoa kerätään ja analysoidaan.
Leikkauksen jälkeinen kyselylomake lähetetään osallistujille kuuden kuukauden välein ja sen jälkeen säännöllisesti vuosittain leikkauksen jälkeen turvallisella online-prosessilla RedCap-ohjelmistolla. Elämänlaadun paranemista ja kipupisteitä analysoidaan.
Näytteitä myös kerätään ja säilytetään tulevaa testausta varten endometrioosin, epäillyn endometrioosin, kivun ja hedelmättömyyden diagnosoimiseksi ja/tai vaiheittaiseksi määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- 13-55 vuoden iässä
- Kuka tahansa Endometrioosikeskuksessa nähty
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
- luonnollisen vaihdevuodet
- Merkittävä mielisairaus tai krooninen systeeminen sairaus, joka saattaa sekoittaa kivun arvioinnin tai kyvyttömyyden suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endometrioosi
Potilaat, joiden patologia syntyy leikkauksen jälkeen, dokumentoivat endometrioosin
|
Potilaat saavat kyselylomakkeet vuosittain seuratakseen elämänlaatuaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, kipu ja hedelmällisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein
|
(QOL) endometrioosin terveysprofiili (EHP-5)
|
12 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam