子宫内膜异位症患者的特征 (20900)
2023年8月21日 更新者：Patrick Yeung Jr., MD、St. Louis University
子宫内膜异位症患者人群的特征 - 前瞻性数据库和 BioBank
本研究的目的是收集和分析正在寻求治疗子宫内膜异位症、疑似子宫内膜异位症、疼痛和/或不孕症作为其标准医疗护理一部分的女性的特征数据。
收集的数据将有助于制定子宫内膜异位症手术治疗指南。
此外，将收集标本用于未来关于子宫内膜异位症的诊断和/或分期或疑似子宫内膜异位症、疼痛和不孕症的测试。
研究概览
详细说明
在圣路易斯大学子宫内膜异位症中心（该中心在圣玛丽、圣卢克和 SLU-UMG 诊所设有办公地点 - 所有这些都在 SLU Epic 系统中）就诊并因子宫内膜异位症、疑似子宫内膜异位症、疼痛进行手术的患者和/或圣玛丽医院的不孕症（仅限）。
将向受试者提供术前问卷。 调查中的问题包括有关基线人口统计数据、疼痛的严重程度和类型以及既往医疗和手术史的信息。 手术数据也将被收集和分析。
将在 6 个月时对参与者进行术后问卷调查，然后在手术后通过使用 RedCap 软件的安全在线流程每年定期进行问卷调查。 将分析生活质量和疼痛评分的改善情况。
标本也将被收集和储存，用于未来关于子宫内膜异位症、疑似子宫内膜异位症、疼痛和不孕症的诊断和/或分期的测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- Saint Louis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 13-55岁
- 任何在子宫内膜异位症中心看过的人
排除标准：
- 既往双侧输卵管卵巢切除术
- 自然绝经后
- 可能混淆疼痛评估或无法完成研究的重大精神或慢性全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：子宫内膜异位症
手术后病理结果为子宫内膜异位症的患者
|
患者每年将收到问卷调查以了解他们的生活质量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量、疼痛和生育能力
大体时间：每12个月
|
(QOL) 子宫内膜异位症健康概况 (EHP-5)
|
每12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Yeung, MD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计的)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20900
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.