Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn på pasientpopulasjon med endometriose (20900)

21. august 2023 oppdatert av: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Kjennetegn på pasientpopulasjon med endometriose - en prospektiv database og biobank

Formålet med denne studien er å samle inn og analysere data om egenskapene til kvinner som søker behandling for endometriose, mistenkt endometriose, smerte og/eller infertilitet som en del av deres standard medisinske behandling. Data som samles inn skal bidra til utvikling av retningslinjer for kirurgisk behandling av endometriose. I tillegg vil det bli samlet inn prøver for fremtidig testing angående diagnostisering og/eller stadieinndeling av endometriose, eller mistenkt endometriose, smerte og infertilitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter sett ved Saint Louis University Center for Endometriosis (som har kontorer ved St. Mary's, St. Luke's og SLU-UMG-klinikken - som alle er i SLU Epic-systemet), og operert for endometriose, mistenkt endometriose, smerte og/eller infertilitet ved St. Mary's hospital (bare).

Et preoperativt spørreskjema vil bli gitt til forsøkspersonen. Spørsmål fra undersøkelsen inkluderer informasjon om baseline demografi, alvorlighetsgrad og type smerte, og tidligere medisinsk og kirurgisk historie. Operative data vil også bli samlet inn og analysert.

Et postoperativt spørreskjema vil bli administrert til deltakerne etter 6 måneder, og deretter med jevne årlige intervaller etter operasjonen ved en sikker online prosess ved bruk av RedCap-programvaren. Forbedring av livskvalitet og smerteskår vil bli analysert.

Prøver vil også bli samlet inn og lagret for fremtidig testing angående diagnostisering og/eller stadieinndeling av endometriose, mistenkt endometriose, smerte og infertilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter
  • 13-55 år
  • Alle sett på Senter for Endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi
  • etter naturlig overgangsalder
  • Betydelig mental eller kronisk systemisk sykdom som kan forvirre smertevurdering eller manglende evne til å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Endometriose
Pasienter med patologiske resultater etter operasjonen dokumenterer endometriose
Annen: Spørreskjemaer
Pasienter vil motta spørreskjemaer årlig for å følge deres QOL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet, smerte og fruktbarhet
Tidsramme: hver 12. måned
(QOL) endometriose helseprofil (EHP-5)
hver 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20900

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere