Características da população de pacientes com endometriose (20900)
Características da população de pacientes com endometriose - um banco de dados prospectivo e um biobanco
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes atendidas no Saint Louis University Center for Endometriosis (que tem escritórios em St. Mary's, St. Luke's e na clínica SLU-UMG - todas no sistema SLU Epic) e operadas por endometriose, suspeita de endometriose, e/ou infertilidade no hospital St. Mary's (somente).
Um questionário pré-operatório será fornecido ao sujeito. As perguntas da pesquisa incluem informações sobre dados demográficos iniciais, gravidade e tipo de dor e histórico médico e cirúrgico anterior. Dados operacionais também serão coletados e analisados.
Um questionário pós-operatório será administrado aos participantes aos 6 meses e, em seguida, em intervalos regulares anuais após a cirurgia por um processo on-line seguro usando o software RedCap. A melhora na qualidade de vida e nos escores de dor serão analisados.
As amostras também serão coletadas e armazenadas para testes futuros em relação ao diagnóstico e/ou estadiamento de endometriose, suspeita de endometriose, dor e infertilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- 13-55 anos de idade
- Alguém visto no Centro de Endometriose
Critério de exclusão:
- Salpingo-ooforectomia bilateral prévia
- pós menopausa natural
- Doença sistêmica mental ou crônica significativa que pode confundir a avaliação da dor ou a incapacidade de concluir o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Endometriose
Pacientes cujos resultados de patologia pós-cirurgia documentam endometriose
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Os pacientes receberão questionários anualmente para acompanhar sua qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida, dor e fertilidade
Prazo: a cada 12 meses
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(QOL) perfil de saúde da endometriose (EHP-5)
|
a cada 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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