Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka populacji pacjentów z endometriozą (20900)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Charakterystyka populacji pacjentów z endometriozą - prospektywna baza danych i BioBank

Celem tego badania jest zebranie i analiza danych dotyczących charakterystyki kobiet, które szukają leczenia endometriozy, podejrzenia endometriozy, bólu i/lub niepłodności w ramach standardowej opieki medycznej. Zebrane dane przyczynią się do opracowania wytycznych dotyczących chirurgicznego leczenia endometriozy. Ponadto zostaną pobrane próbki do przyszłych badań dotyczących diagnozowania i/lub określania stopnia zaawansowania endometriozy lub podejrzenia endometriozy, bólu i bezpłodności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni w Centrum Endometriozy Uniwersytetu Saint Louis (które ma biura w klinikach St. Mary's, St. Luke's i SLU-UMG - z których wszystkie należą do systemu SLU Epic) i operowani z powodu endometriozy, podejrzenia endometriozy, bólu i/lub niepłodność w szpitalu St. Mary's (tylko).

Pacjentowi zostanie dostarczony kwestionariusz przedoperacyjny. Pytania zawarte w ankiecie obejmują informacje na temat podstawowych danych demograficznych, nasilenia i rodzaju bólu oraz wcześniejszej historii medycznej i chirurgicznej. Zbierane i analizowane będą również dane operacyjne.

Kwestionariusz pooperacyjny zostanie podany uczestnikom po 6 miesiącach, a następnie w regularnych odstępach rocznych po zabiegu za pomocą bezpiecznego procesu on-line przy użyciu oprogramowania RedCap. Analizowana będzie poprawa jakości życia i oceny bólu.

Próbki będą również pobierane i przechowywane do przyszłych badań dotyczących diagnozowania i/lub określania stopnia zaawansowania endometriozy, podejrzenia endometriozy, bólu i bezpłodności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • 13-55 lat
  • Każdy widziany w Centrum Endometriozy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza obustronna resekcja jajników
  • po naturalnej menopauzie
  • Poważna choroba psychiczna lub przewlekła choroba ogólnoustrojowa, która może zakłócać ocenę bólu lub niemożność ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Endometrioza
Chore, u których patologia wynika po operacji, dokumentują endometriozę
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci będą co roku otrzymywać kwestionariusze, aby śledzić ich QOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia, ból i płodność
Ramy czasowe: co 12 miesięcy
(QOL) profil zdrowotny endometriozy (EHP-5)
co 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj