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Merkmale der Patientenpopulation mit Endometriose (20900)

21. August 2023 aktualisiert von: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Merkmale der Patientenpopulation mit Endometriose – Eine prospektive Datenbank und BioBank

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zu den Merkmalen von Frauen zu sammeln und zu analysieren, die im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung eine Behandlung wegen Endometriose, Verdacht auf Endometriose, Schmerzen und/oder Unfruchtbarkeit suchen. Die gesammelten Daten werden zur Entwicklung von Leitlinien für die chirurgische Behandlung von Endometriose beitragen. Darüber hinaus werden Proben für zukünftige Tests zur Diagnose und/oder zum Stadium der Endometriose oder bei Verdacht auf Endometriose, Schmerzen und Unfruchtbarkeit gesammelt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die im Saint Louis University Center for Endometriosis (mit Büros in St. Mary's, St. Luke's und der SLU-UMG-Klinik, die alle zum SLU Epic-System gehören) untersucht und wegen Endometriose, Verdacht auf Endometriose und Schmerzen operiert wurden und/oder Unfruchtbarkeit im St. Mary's Hospital (nur).

Dem Probanden wird ein präoperativer Fragebogen zur Verfügung gestellt. Zu den Fragen der Umfrage gehören Informationen zur Ausgangsdemografie, zur Schwere und Art der Schmerzen sowie zur medizinischen und chirurgischen Vorgeschichte. Auch operative Daten werden erfasst und analysiert.

Ein postoperativer Fragebogen wird den Teilnehmern nach 6 Monaten und dann in regelmäßigen jährlichen Abständen nach der Operation über einen sicheren Online-Prozess mit der RedCap-Software ausgehändigt. Die Verbesserung der Lebensqualität und der Schmerzwerte werden analysiert.

Es werden auch Proben gesammelt und für zukünftige Tests zur Diagnose und/oder zum Stadieneinteilung von Endometriose, Verdacht auf Endometriose, Schmerzen und Unfruchtbarkeit aufbewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • 13-55 Jahre alt
  • Jeder wurde im Zentrum für Endometriose gesehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige bilaterale Salpingoophorektomie
  • nach der natürlichen Menopause
  • Erhebliche psychische oder chronische systemische Erkrankung, die die Schmerzbeurteilung oder die Unfähigkeit, die Studie abzuschließen, erschweren könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endometriose
Patienten, bei denen nach der Operation eine Pathologie auftritt, dokumentieren eine Endometriose
Sonstiges: Fragebögen
Die Patienten erhalten jährlich Fragebögen, um ihre Lebensqualität zu verfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität, Schmerzen und Fruchtbarkeit
Zeitfenster: alle 12 Monate
(QOL) Endometriose-Gesundheitsprofil (EHP-5)
alle 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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