Egenskaper för patientpopulation med endometrios (20900)
Kännetecken för patientpopulation med endometrios - en prospektiv databas och biobank
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som ses vid Saint Louis University Center for Endometriosis (som har kontor på St. Mary's, St. Luke's och SLU-UMG-kliniken - som alla är i SLU Epic-systemet), och opererades för endometrios, misstänkt endometrios, smärta och/eller infertilitet på St. Mary's hospital (endast).
Ett preoperativt frågeformulär kommer att tillhandahållas försökspersonen. Frågor från undersökningen inkluderar information om baslinjedemografi, svårighetsgrad och typ av smärta och tidigare medicinsk och kirurgisk historia. Operativ data kommer också att samlas in och analyseras.
Ett postoperativt frågeformulär kommer att ges till deltagarna efter 6 månader och sedan med regelbundna årsintervall efter operationen genom en säker onlineprocess med hjälp av RedCap-mjukvaran. Förbättring av livskvalitet och smärtpoäng kommer att analyseras.
Prover kommer också att samlas in och lagras för framtida tester avseende diagnostisering och/eller stadieindelning av endometrios, misstänkt endometrios, smärta och infertilitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter
- 13-55 år
- Alla som ses på Centrum för Endometrios
Exklusions kriterier:
- Tidigare bilateral salpingo-ooforektomi
- efter naturlig klimakteriet
- Betydande psykisk eller kronisk systemisk sjukdom som kan förvirra smärtbedömning eller oförmågan att slutföra studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Endometrios
Patienter med patologiska resultat efter operationen dokumenterar endometrios
|
Patienterna kommer att få frågeformulär varje år för att följa deras QOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, smärta och fertilitet
Tidsram: var 12:e månad
|
(QOL) endometrios hälsoprofil (EHP-5)
|
var 12:e månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .