Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriózisban szenvedő betegek populációjának jellemzői (20900)

2023. augusztus 21. frissítette: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Az endometriózisban szenvedő betegek populációjának jellemzői – Leendő adatbázis és BioBank

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön és elemezzen azoknak a nőknek a jellemzőiről, akik endometriózis, endometriózis gyanúja, fájdalom és/vagy meddőség miatt keresnek kezelést szokásos orvosi ellátásuk részeként. Az összegyűjtött adatok hozzájárulnak az endometriózis sebészeti kezelésére vonatkozó irányelvek kidolgozásához. Ezenkívül mintákat gyűjtenek az endometriózis diagnosztizálása és/vagy stádiumba állítása, vagy az endometriózis gyanúja, a fájdalom és a meddőség megállapítása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Saint Louis Egyetem Endometriózis Központjában (amelynek irodái a St. Mary's, a St. Luke's és az SLU-UMG klinikán vannak – mindegyik az SLU Epic rendszerben található), és endometriózis, endometriózis gyanúja, fájdalom miatt műtöttek és/vagy meddőség a St. Mary kórházban (csak).

Az alanynak preoperatív kérdőívet biztosítunk. A felmérésből származó kérdések a kiindulási demográfiai adatokra, a fájdalom súlyosságára és típusára, valamint a korábbi orvosi és műtéti előzményekre vonatkozó információkat tartalmaznak. Az operatív adatokat is gyűjtik és elemzik.

A műtét utáni kérdőívet hat hónap elteltével, majd a műtét után évente rendszeres időközönként egy biztonságos on-line eljárással, a RedCap szoftverrel küldik ki a résztvevőknek. Elemezni fogják az életminőség javulását és a fájdalompontszámokat.

A mintákat is gyűjtik és tárolják az endometriózis, az endometriózis gyanúja, a fájdalom és a meddőség diagnosztizálása és/vagy stádiumba állítása céljából a jövőbeni vizsgálatok céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Saint Louis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női betegek
  • 13-55 éves korig
  • Bárki, akit az Endometriózis Központban láttak

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kétoldali salpingo-oophorectomia
  • természetes menopauza után
  • Jelentős mentális vagy krónikus szisztémás betegség, amely megzavarhatja a fájdalom értékelését vagy a vizsgálat befejezésének képtelenségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Endometriózis
Azok a betegek, akiknél a műtétet követően patológiás eredmények születtek, az endometriózist dokumentálják
Egyéb: Kérdőívek
A betegek évente kérdőíveket kapnak életminőségük követésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség, fájdalom és termékenység
Időkeret: 12 havonta
(QOL) endometriózis egészségügyi profilja (EHP-5)
12 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20900

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel