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Caratteristiche della popolazione di pazienti con endometriosi (20900)

21 agosto 2023 aggiornato da: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Caratteristiche della popolazione di pazienti con endometriosi: un database prospettico e una biobanca

Lo scopo di questo studio è raccogliere e analizzare i dati sulle caratteristiche delle donne che cercano un trattamento per endometriosi, sospetta endometriosi, dolore e/o infertilità come parte delle loro cure mediche standard. I dati raccolti contribuiranno allo sviluppo di linee guida per la gestione chirurgica dell'endometriosi. Inoltre, verranno raccolti campioni per test futuri riguardanti la diagnosi e/o la stadiazione dell'endometriosi o sospetta endometriosi, dolore e infertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti visitati presso il Saint Louis University Center for Endometriosis (che ha uffici a St. Mary's, St. Luke's e la clinica SLU-UMG - tutti nel sistema SLU Epic) e operati per endometriosi, sospetta endometriosi, dolore e/o infertilità presso l'ospedale St. Mary (solo).

Al soggetto verrà fornito un questionario preoperatorio. Le domande del sondaggio includono informazioni sui dati demografici di base, sulla gravità e sul tipo di dolore e sulla precedente storia medica e chirurgica. Saranno raccolti e analizzati anche i dati operativi.

Un questionario postoperatorio verrà somministrato ai partecipanti a 6 mesi, e poi a intervalli annuali regolari dopo l'intervento chirurgico mediante un processo online sicuro utilizzando il software RedCap. Verranno analizzati il ​​miglioramento della qualità della vita e dei punteggi del dolore.

I campioni verranno inoltre raccolti e conservati per test futuri riguardanti la diagnosi e/o la stadiazione dell'endometriosi, sospetta endometriosi, dolore e infertilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • 13-55 anni
  • Qualcuno visto al Centro per l'endometriosi

Criteri di esclusione:

  • Precedente salpingo-ooforectomia bilaterale
  • dopo la menopausa naturale
  • Malattia sistemica mentale o cronica significativa che potrebbe confondere la valutazione del dolore o l'incapacità di completare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Endometriosi
I pazienti con esiti patologici post intervento chirurgico documentano l'endometriosi
Altro: Questionari
I pazienti riceveranno questionari annuali per seguire la loro QOL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita, dolore e fertilità
Lasso di tempo: ogni 12 mesi
(QOL) profilo sanitario dell'endometriosi (EHP-5)
ogni 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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