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Características de la población de pacientes con endometriosis (20900)

21 de agosto de 2023 actualizado por: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Características de la población de pacientes con endometriosis: una base de datos prospectiva y un biobanco

El propósito de este estudio es recopilar y analizar datos sobre las características de las mujeres que buscan tratamiento por endometriosis, sospecha de endometriosis, dolor y/o infertilidad como parte de su atención médica estándar. Los datos recopilados contribuirán al desarrollo de pautas para el manejo quirúrgico de la endometriosis. Además, se recolectarán muestras para futuras pruebas relacionadas con el diagnóstico y/o la estadificación de endometriosis, o sospecha de endometriosis, dolor e infertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes atendidos en el Centro de Endometriosis de la Universidad de Saint Louis (que tiene oficinas en St. Mary's, St. Luke's y la clínica SLU-UMG, todas ellas en el sistema SLU Epic) y operadas por endometriosis, sospecha de endometriosis, dolor y/o infertilidad en el hospital St. Mary's (solamente).

Se proporcionará un cuestionario preoperatorio al sujeto. Las preguntas de la encuesta incluyen información sobre la demografía inicial, la gravedad y el tipo de dolor, y el historial médico y quirúrgico previo. Los datos operativos también serán recopilados y analizados.

Se administrará un cuestionario posoperatorio a los participantes a los 6 meses y luego a intervalos anuales regulares después de la cirugía mediante un proceso en línea seguro que utiliza el software RedCap. Se analizará la mejora en la calidad de vida y las puntuaciones de dolor.

Las muestras también se recolectarán y almacenarán para futuras pruebas relacionadas con el diagnóstico y/o la estadificación de endometriosis, sospecha de endometriosis, dolor e infertilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Saint Louis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres
  • 13-55 años de edad
  • Cualquier persona vista en el Centro de Endometriosis

Criterio de exclusión:

  • Salpingo-ooforectomía bilateral previa
  • posmenopausia natural
  • Enfermedad sistémica crónica o mental significativa que podría confundir la evaluación del dolor o la incapacidad para completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Endometriosis
Pacientes cuyos resultados patológicos posquirúrgicos documentan endometriosis
Otro: Cuestionarios
Los pacientes recibirán cuestionarios anualmente para seguir su calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida, dolor y fertilidad
Periodo de tiempo: cada 12 meses
(QOL) perfil de salud de la endometriosis (EHP-5)
cada 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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