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Caractéristiques de la population de patients atteints d'endométriose (20900)

21 août 2023 mis à jour par: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Caractéristiques de la population de patients atteints d'endométriose - Une base de données prospective et une biobanque

Le but de cette étude est de collecter et d'analyser des données sur les caractéristiques des femmes qui recherchent un traitement pour l'endométriose, l'endométriose suspectée, la douleur et/ou l'infertilité dans le cadre de leurs soins médicaux standard. Les données recueillies contribueront à l'élaboration de lignes directrices pour la prise en charge chirurgicale de l'endométriose. En outre, des échantillons seront prélevés pour de futurs tests concernant le diagnostic et/ou la stadification de l'endométriose, ou d'une suspicion d'endométriose, de douleur et d'infertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients vus au Centre universitaire de Saint Louis pour l'endométriose (qui a des bureaux à St. Mary's, St. Luke's et à la clinique SLU-UMG - qui sont tous dans le système SLU Epic), et opérés pour l'endométriose, l'endométriose suspectée, la douleur et/ou infertilité à l'hôpital St. Mary (seulement).

Un questionnaire préopératoire sera remis au sujet. Les questions de l'enquête comprennent des informations sur les données démographiques de base, la gravité et le type de douleur, ainsi que les antécédents médicaux et chirurgicaux. Des données opérationnelles seront également collectées et analysées.

Un questionnaire post-opératoire sera administré aux participants à 6 mois, puis à intervalles annuels réguliers après la chirurgie par un processus en ligne sécurisé utilisant le logiciel RedCap. L'amélioration de la qualité de vie et les scores de douleur seront analysés.

Des échantillons seront également collectés et stockés pour de futurs tests concernant le diagnostic et / ou la stadification de l'endométriose, de l'endométriose suspectée, de la douleur et de l'infertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • Saint Louis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes
  • 13-55 ans
  • Toute personne vue au Centre d'endométriose

Critère d'exclusion:

  • Salpingo-ovariectomie bilatérale préalable
  • après la ménopause naturelle
  • Maladie mentale ou systémique chronique importante qui pourrait confondre l'évaluation de la douleur ou l'incapacité de terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Endométriose
Les patientes dont la pathologie résulte après la chirurgie documentent l'endométriose
Les patients recevront des questionnaires chaque année pour suivre leur qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie, douleur et fertilité
Délai: tous les 12 mois
(QOL) profil de santé de l'endométriose (EHP-5)
tous les 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimé)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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