- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03002870
Caractéristiques de la population de patients atteints d'endométriose (20900)
Caractéristiques de la population de patients atteints d'endométriose - Une base de données prospective et une biobanque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients vus au Centre universitaire de Saint Louis pour l'endométriose (qui a des bureaux à St. Mary's, St. Luke's et à la clinique SLU-UMG - qui sont tous dans le système SLU Epic), et opérés pour l'endométriose, l'endométriose suspectée, la douleur et/ou infertilité à l'hôpital St. Mary (seulement).
Un questionnaire préopératoire sera remis au sujet. Les questions de l'enquête comprennent des informations sur les données démographiques de base, la gravité et le type de douleur, ainsi que les antécédents médicaux et chirurgicaux. Des données opérationnelles seront également collectées et analysées.
Un questionnaire post-opératoire sera administré aux participants à 6 mois, puis à intervalles annuels réguliers après la chirurgie par un processus en ligne sécurisé utilisant le logiciel RedCap. L'amélioration de la qualité de vie et les scores de douleur seront analysés.
Des échantillons seront également collectés et stockés pour de futurs tests concernant le diagnostic et / ou la stadification de l'endométriose, de l'endométriose suspectée, de la douleur et de l'infertilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Saint Louis University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- 13-55 ans
- Toute personne vue au Centre d'endométriose
Critère d'exclusion:
- Salpingo-ovariectomie bilatérale préalable
- après la ménopause naturelle
- Maladie mentale ou systémique chronique importante qui pourrait confondre l'évaluation de la douleur ou l'incapacité de terminer l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Endométriose
Les patientes dont la pathologie résulte après la chirurgie documentent l'endométriose
|
Les patients recevront des questionnaires chaque année pour suivre leur qualité de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie, douleur et fertilité
Délai: tous les 12 mois
|
(QOL) profil de santé de l'endométriose (EHP-5)
|
tous les 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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