Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van patiëntenpopulatie met endometriose (20900)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Kenmerken van patiëntenpopulatie met endometriose - een prospectieve database en BioBank

Het doel van deze studie is het verzamelen en analyseren van gegevens over de kenmerken van vrouwen die behandeling zoeken voor endometriose, vermoedelijke endometriose, pijn en/of onvruchtbaarheid als onderdeel van hun standaard medische zorg. De verzamelde gegevens zullen bijdragen aan de ontwikkeling van richtlijnen voor de chirurgische behandeling van endometriose. Daarnaast zullen monsters worden verzameld voor toekomstig onderzoek met betrekking tot de diagnose en/of stadiëring van endometriose, of vermoedelijke endometriose, pijn en onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gezien in het Saint Louis University Centre for Endometriosis (met kantoren in St. Mary's, St. Luke's en de SLU-UMG-kliniek - allemaal in het SLU Epic-systeem), en geopereerd voor endometriose, vermoedelijke endometriose, pijn en/of onvruchtbaarheid in het St. Mary's ziekenhuis (alleen).

Er zal een preoperatieve vragenlijst aan de patiënt worden verstrekt. Vragen uit de enquête omvatten informatie over de demografische basislijn, de ernst en het soort pijn, en eerdere medische en chirurgische geschiedenis. Ook zullen operationele gegevens worden verzameld en geanalyseerd.

Een postoperatieve vragenlijst zal na 6 maanden aan de deelnemers worden toegediend, en vervolgens met regelmatige tussenpozen van een jaar na de operatie via een beveiligd online proces met behulp van de RedCap-software. Verbetering van de kwaliteit van leven en pijnscores zullen worden geanalyseerd.

Er zullen ook monsters worden verzameld en opgeslagen voor toekomstig onderzoek met betrekking tot de diagnose en/of stadiëring van endometriose, vermoedelijke endometriose, pijn en onvruchtbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Saint Louis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • 13-55 jaar
  • Iedereen gezien in het Centrum voor Endometriose

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bilaterale salpingo-ovariëctomie
  • post natuurlijke menopauze
  • Aanzienlijke mentale of chronische systemische ziekte die pijnbeoordeling of het onvermogen om de studie te voltooien kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Endometriose
Patiënten bij wie na de operatie pathologie optreedt, documenteren endometriose
Ander: Vragenlijsten
Patiënten zullen jaarlijks vragenlijsten ontvangen om hun kwaliteit van leven te volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven, pijn en vruchtbaarheid
Tijdsspanne: elke 12 maanden
(QOL) endometriose gezondheidsprofiel (EHP-5)
elke 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20900

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren