Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики популяции пациентов с эндометриозом (20900)

21 августа 2023 г. обновлено: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Характеристики популяции больных эндометриозом - проспективная база данных и биобанк

Целью данного исследования является сбор и анализ данных о характеристиках женщин, которые обращаются за лечением эндометриоза, подозрением на эндометриоз, болью и/или бесплодием в рамках стандартной медицинской помощи. Собранные данные будут способствовать разработке рекомендаций по хирургическому лечению эндометриоза. Кроме того, образцы будут собраны для будущего тестирования в отношении диагностики и/или определения стадии эндометриоза или подозрения на эндометриоз, боли и бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, осмотренные в Центре эндометриоза Университета Сент-Луиса (у которого есть офисы в клиниках Святой Марии, Святого Луки и SLU-UMG - все они входят в систему SLU Epic), и прооперированные по поводу эндометриоза, подозрение на эндометриоз, боль и/или бесплодие в больнице Св. Марии (только).

Субъекту будет предоставлена ​​предоперационная анкета. Вопросы из опроса включают информацию об исходных демографических данных, тяжести и типе боли, а также о предыдущей медицинской и хирургической истории. Также будут собираться и анализироваться оперативные данные.

Послеоперационная анкета будет проводиться участникам через 6 месяцев, а затем через регулярные ежегодные интервалы после операции с помощью безопасного онлайн-процесса с использованием программного обеспечения RedCap. Будет проанализировано улучшение качества жизни и показателей боли.

Образцы также будут собраны и сохранены для будущего тестирования в отношении диагностики и/или определения стадии эндометриоза, подозрения на эндометриоз, боли и бесплодия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола
  • 13-55 лет
  • Любой, кто наблюдался в Центре эндометриоза

Критерий исключения:

  • Предыдущая двусторонняя сальпингоофорэктомия
  • после естественной менопаузы
  • Серьезное психическое или хроническое системное заболевание, которое может исказить оценку боли или невозможность завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эндометриоз
Пациентки, у которых патология возникает после операции, документируют эндометриоз.
Другой: Анкеты
Пациенты будут получать анкеты ежегодно, чтобы следить за своим качеством жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, боль и фертильность
Временное ограничение: каждые 12 месяцев
(QOL) профиль здоровья при эндометриозе (EHP-5)
каждые 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Yeung, MD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться