子宮内膜症患者集団の特徴 (20900)
2023年8月21日 更新者：Patrick Yeung Jr., MD、St. Louis University
子宮内膜症患者集団の特徴 - 前向きデータベースとバイオバンク
この研究の目的は、標準医療の一環として子宮内膜症、子宮内膜症の疑い、痛み、不妊症の治療を求めている女性の特徴に関するデータを収集し、分析することです。
収集されたデータは、子宮内膜症の外科的管理のためのガイドラインの開発に貢献します。
さらに、子宮内膜症、または子宮内膜症の疑い、痛み、不妊症の診断および/または病期分類に関する将来の検査のために検体が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
セントルイス大学子宮内膜症センター（セント・メアリーズ、セント・ルークス、SLU-UMGクリニックにオフィスがあり、これらはすべてSLU Epicシステム内にあります）を受診し、子宮内膜症、子宮内膜症の疑い、痛みのために手術を受けた患者および/またはセント・メアリー病院での不妊治療（のみ）。
術前アンケートが被験者に提供されます。 調査の質問には、ベースラインの人口統計、痛みの重症度と種類、過去の病歴や手術歴に関する情報が含まれます。 運用データも収集・分析されます。
術後アンケートは、RedCap ソフトウェアを使用した安全なオンライン プロセスによって、6 か月後に参加者に実施され、その後は術後 1 年ごとに定期的に実施されます。 生活の質と痛みのスコアの改善が分析されます。
また、子宮内膜症、子宮内膜症の疑い、痛み、不妊症の診断および/または病期分類に関する将来の検査のために検体が収集および保管されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Saint Louis University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性患者
- 13～55歳
- 子宮内膜症センターを受診した人全員
除外基準:
- 両側卵管卵巣摘出術の既往
- 自然閉経後
- 痛みの評価を混乱させる可能性がある、または研究を完了できない可能性がある重度の精神疾患または慢性全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：子宮内膜症
手術後に病理検査が行われ、子宮内膜症が認められた患者
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患者はQOLを追跡するために毎年アンケートを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質、痛み、生殖能力
時間枠：12か月ごと
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(QOL) 子宮内膜症の健康プロファイル (EHP-5)
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12か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Yeung, MD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (推定)
2016年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20900
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。