자궁내막증 환자 집단의 특성 (20900)
2023년 8월 21일 업데이트: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University
자궁내막증 환자 모집단의 특성 - 전향적 데이터베이스 및 BioBank
이 연구의 목적은 자궁내막증, 의심되는 자궁내막증, 통증 및/또는 불임에 대한 표준 의료의 일부로 치료를 원하는 여성의 특성에 대한 데이터를 수집하고 분석하는 것입니다.
수집된 데이터는 자궁내막증의 외과적 관리를 위한 지침 개발에 기여할 것입니다.
또한, 자궁내막증, 또는 자궁내막증 의심, 통증 및 불임의 진단 및/또는 병기 결정에 관한 향후 테스트를 위해 표본을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Saint Louis University Center for Endometriosis(St. Mary's, St. Luke's 및 SLU-UMG 클리닉에 사무실 위치가 있음 - 모두 SLU Epic 시스템에 있음)에서 진찰을 받고 자궁내막증, 의심되는 자궁내막증, 통증에 대해 수술을 받은 환자 및/또는 St. Mary's 병원의 불임(만 해당).
피험자에게 수술 전 설문지가 제공됩니다. 설문 조사의 질문에는 기본 인구 통계, 통증의 심각도 및 유형, 이전 의료 및 수술 기록에 대한 정보가 포함됩니다. 운영 데이터도 수집 및 분석됩니다.
수술 후 설문지는 RedCap 소프트웨어를 사용하여 안전한 온라인 프로세스를 통해 수술 후 6개월에 참가자에게 정기적으로 관리됩니다. 삶의 질 개선 및 통증 점수가 분석될 것입니다.
검체는 자궁내막증, 의심되는 자궁내막증, 통증 및 불임의 진단 및/또는 병기 결정에 관한 향후 테스트를 위해 수집 및 보관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Saint Louis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 13-55세
- 자궁내막증 센터에서 진료를 받은 사람
제외 기준:
- 사전 양측 난소 난관 절제술
- 자연 폐경 후
- 통증 평가를 혼동하거나 연구를 완료할 수 없는 심각한 정신 또는 만성 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 자궁내막증
수술 후 병리학적 결과가 자궁내막증을 기록한 환자
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환자는 QOL을 추적하기 위해 매년 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질, 고통 및 다산
기간: 12개월마다
|
(QOL) 자궁내막증 건강 프로필(EHP-5)
|
12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Yeung, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병