Bezpečnost a tumoricidní účinek nízké dávky Foscan PDT u pacientů s inoperabilním karcinomem žlučových cest (PDT)

Cholangiokarcinom je nádor spojený s těžkou prognózou. Jedinou kurativní léčbou je operace nebo transplantace jater. Pouze asi 10–20 % pacientů s nádorem je operováno. U většiny pacientů je nádor často diagnostikován v pozdní fázi. Mnoho pacientů není operováno pro svůj pokročilý věk nebo komorbidní onemocnění. Tito pacienti trpí intenzivním svěděním v důsledku obstrukční žloutenky, recidivující biliární sepsí a progresivním jaterním selháním vedoucím ke smrti. Kvalita života těchto pacientů je špatná. Medián přežití u těchto pacientů je kolem 6 měsíců. Paliativní léčba spočívá v zavedení stentů buď na ERCP nebo perkutánní transhepatální cestou. Mnozí se vracejí s recidivující cholangitidou, která vyžaduje časté změny stentu. Fotodynamická terapie (PDT) v kombinaci se stentováním je jedinou ověřenou léčbou, která přináší výhodu přežití ve srovnání se samotným stentováním. Dvě randomizované kontrolované studie prokázaly významnou výhodu v přežití u pacientů léčených PDT kromě stentování ve srovnání se samotným stentováním. Ortner a kol. 1 randomizoval 39 pacientů s inoperabilním cholangiokarinomem k endoskopickým stentům s nebo bez PDT. Medián přežití u pacientů, kterým byla podávána PDT, byl 493 dnů ve srovnání s 98 dny u pacientů se samotnými stenty. Rozdíl v přežití byl opět velký ve prospěch použití PDT v jiné randomizované kontrolované studii Zoepfa et al 2 (medián přežití 630 vs. 210 dnů). Kromě toho PDT zlepšuje kvalitu života a cholestázu u pacientů s cholangiokarcinomem. V sérii z Německa bylo přežití po PDT a zavedení stentu příznivě ve srovnání s resekcemi R1 a R2. 3 Navzdory důkazům není PDT pro inoperabilní cholangiokarcinom v Hongkongu k dispozici.

Meso-tetrahydroxyfenylchlorin (mTHPC, Foscan®) je fotosenzibilizátor pro PDT u cholangiokarcinomu. Ve srovnání s jinými přípravky, jako jsou Photofin a Photosan, je léčba PDT s použitím temoporfinu v nízké dávce (3 mg na ošetření) spojena s hlubší penetrací tkání (4-6 mm) a zkrácením období fotosenzitivity.

Doufáme, že v této studii vyhodnotíme bezpečnost PDT s použitím temoporfinu a endoskopických stentů u pacientů s inoperabilním karcinomem žlučovodu. Kromě toho jsme se jako předběžná studie snažili zjistit, zda léčba může snížit objem nádoru v krátkodobém horizontu.