Veiligheid en tumordodend effect van een lage dosis Foscan PDT bij patiënten met inoperabele galwegkankers (PDT)

Cholangiocarcinoom is een tumor geassocieerd met een ernstige prognose. De enige curatieve behandeling is een operatie of levertransplantatie. Slechts ongeveer 10-20% van de patiënten met de tumor wordt geopereerd. Bij de meeste patiënten wordt de tumor vaak in een laat stadium gediagnosticeerd. Veel patiënten worden vanwege hun hoge leeftijd of comorbide ziekte niet geopereerd. Deze patiënten lijden aan intense pruritus als gevolg van obstructieve geelzucht, terugkerende biliaire sepsis en progressief leverfalen dat tot de dood leidt. De kwaliteit van leven bij deze patiënten is slecht. De mediane overleving bij deze patiënten is ongeveer 6 maanden. De palliatieve behandeling bestaat uit stents die ofwel bij ERCP of via een percutane transhepatische route worden ingebracht. Velen komen terug met terugkerende cholangitis, waardoor frequente stentveranderingen nodig zijn. Fotodynamische therapie (PDT) in combinatie met stenting is de enige bewezen behandeling die een overlevingsvoordeel oplevert in vergelijking met stenting alleen. Twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben een significant overlevingsvoordeel aangetoond bij patiënten die naast stenting met PDT werden behandeld in vergelijking met alleen stenting. Ortner et al. 1 randomiseerde 39 patiënten met inoperabel cholangiocarinoom naar endoscopische stents met of zonder PDT. De mediane overleving bij degenen die PDT kregen was 493 dagen vergeleken met die van 98 dagen bij degenen met alleen stents. Het overlevingsverschil was opnieuw groot in het voordeel van PDT-gebruik in een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie door Zoepf et al 2 (mediane overleving 630 vs. 210 dagen). Bovendien verbetert PDT de kwaliteit van leven en cholestase bij patiënten met cholangiocarcinoom. In een serie uit Duitsland was de overleving na PDT en stenting gunstig in vergelijking met R1- en R2-resecties. 3 Ondanks het bewijs is PDT voor inoperabel cholangiocarcinoom niet beschikbaar in Hong Kong.

Meso-tetrahydroxyfenylchloor (mTHPC, Foscan®) is een fotosensibilisator voor PDT bij cholangiocarcinoom. In vergelijking met andere middelen zoals Photofin en Photosan, gaat PDT-behandeling met temoporfin in een lage dosis (3 mg per behandeling) gepaard met een diepere weefselpenetratie (4-6 mm) en een kortere periode van lichtgevoeligheid.

In deze studie hopen we de veiligheid van PDT te evalueren met behulp van temoporfin plus endoscopische stents bij patiënten met inoperabele galwegkankers. Daarnaast hebben we als voorstudie geprobeerd vast te stellen of de behandeling het tumorvolume op korte termijn kan verminderen.