Segurança e efeito tumoricida de baixa dose de Foscan PDT em pacientes com câncer inoperável das vias biliares (PDT)

O colangiocarcinoma é um tumor associado a um prognóstico grave. O único tratamento curativo é a cirurgia ou o transplante de fígado. Apenas cerca de 10-20% dos pacientes com o tumor são operados. Na maioria dos pacientes, o tumor costuma ser diagnosticado tardiamente. Muitos pacientes não são operados devido à idade avançada ou comorbidades. Esses pacientes sofrem de prurido intenso resultante de icterícia obstrutiva, sepse biliar recorrente e insuficiência hepática progressiva levando à morte. A qualidade de vida desses pacientes é ruim. A sobrevida média desses pacientes é de cerca de 6 meses. O tratamento paliativo consiste em stents inseridos na CPRE ou por via percutânea trans-hepática. Muitos retornam com colangite recorrente, necessitando de trocas frequentes de stent. A terapia fotodinâmica (PDT) em combinação com stent é o único tratamento comprovado que confere um benefício de sobrevida quando comparado ao stent sozinho. Dois ensaios clínicos randomizados mostraram vantagem significativa na sobrevida em pacientes tratados por PDT além de stent em comparação com stent sozinho. Ortner et ai. 1 randomizou 39 pacientes com colangiocarinoma inoperável para stents endoscópicos com ou sem PDT. A sobrevida média naqueles que receberam PDT foi de 493 dias em comparação com 98 dias naqueles com stents sozinhos. A diferença de sobrevida foi novamente grande em favor do uso de PDT em outro estudo randomizado controlado por Zoepf et al 2 (sobrevida mediana 630 vs. 210 dias). Além disso, a TFD melhora a qualidade de vida e a colestase em pacientes com colangiocarcinoma. Em uma série da Alemanha, a sobrevivência após PDT e colocação de stent comparou-se favoravelmente às ressecções R1 e R2. 3 Apesar das evidências, a TFD para colangiocarcinoma inoperável não está disponível em Hong Kong.

Meso-tetrahidroxifenilclorina (mTHPC, Foscan®) é um fotossensibilizador para PDT em colangiocarcinoma. Em comparação com outros agentes, como Photofin e Photosan, o tratamento PDT usando temoporfina em dose baixa (3 mg por tratamento) está associado a uma penetração mais profunda no tecido (4-6 mm) e a um período reduzido de fotossensibilidade.

Neste estudo, esperamos avaliar a segurança da PDT usando temoporfina mais stents endoscópicos em pacientes com câncer inoperável do ducto biliar. Além disso, como estudo preliminar, procuramos determinar se o tratamento pode reduzir o volume do tumor a curto prazo.