Seguridad y efecto tumoricida de la TFD con dosis bajas de Foscan en pacientes con cánceres de las vías biliares inoperables (PDT)

El colangiocarcinoma es un tumor asociado a un pronóstico grave. El único tratamiento curativo es la cirugía o el trasplante hepático. Solo alrededor del 10-20% de los pacientes con el tumor son operados. En la mayoría de los pacientes, el tumor suele diagnosticarse en una etapa tardía. Muchos pacientes no son operados debido a su edad avanzada o enfermedades comórbidas. Estos pacientes sufren de intenso prurito como resultado de ictericia obstructiva, sepsis biliar recurrente e insuficiencia hepática progresiva que lleva a la muerte. La calidad de vida de estos pacientes es mala. La mediana de supervivencia en estos pacientes es de unos 6 meses. El tratamiento paliativo son los stents insertados en la CPRE o por vía transhepática percutánea. Muchos regresan con colangitis recurrente que requiere cambios frecuentes de stent. La terapia fotodinámica (TFD) en combinación con la colocación de stents es el único tratamiento comprobado que confiere un beneficio de supervivencia en comparación con la colocación de stents solo. Dos ensayos controlados aleatorios han demostrado una ventaja de supervivencia significativa en pacientes tratados con TFD además de colocación de stent en comparación con la colocación de stent sola. Ortner et al. 1 aleatorizó a 39 pacientes con colangiocarinoma inoperable a stents endoscópicos con o sin TFD. La mediana de supervivencia en los que recibieron TFD fue de 493 días en comparación con la de 98 días en los que solo tenían stents. La diferencia de supervivencia fue nuevamente amplia a favor del uso de TFD en otro estudio controlado aleatorio realizado por Zoepf et al 2 (supervivencia media 630 frente a 210 días). Además, la TFD mejora la calidad de vida y la colestasis en pacientes con colangiocarcinoma. En una serie de Alemania, la supervivencia después de la TFD y la colocación de stents se comparó favorablemente con las resecciones R1 y R2. 3 A pesar de la evidencia, la TFD para el colangiocarcinoma inoperable no está disponible en Hong Kong.

La meso-tetrahidroxifenilclorina (mTHPC, Foscan®) es un fotosensibilizador para la TFD en el colangiocarcinoma. En comparación con otros agentes como Photofin y Photosan, el tratamiento con TFD con temoporfina en dosis bajas (3 mg por tratamiento) se asocia con una penetración tisular más profunda (4-6 mm) y un período reducido de fotosensibilidad.

En este estudio, esperamos evaluar la seguridad de la TFD con temoporfina más stents endoscópicos en pacientes con cánceres de las vías biliares inoperables. Además como estudio preliminar buscamos determinar si el tratamiento puede reducir el volumen tumoral a corto plazo.