Fyziologické účinky suplementace kreatinu u aktivních mužů (NB4)
2. ledna 2017 aktualizováno: Texas A&M University
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na svalový kreatin, složení těla a výkon u rekreačně aktivních mužů
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, jak různé formy kreatinu ovlivňují aktivní muže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinky různých formulací kreatinnitrátu na obsah kreatinu ve svalech, složení těla, kapacitu anaerobního cvičení, výkon bench pressu a panely klinické chemie u rekreačně aktivních mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci jsou zjevně zdraví a rekreačně aktivní muži ve věku 18 až 40 let;
- účastníci budou muset mít alespoň šest měsíců bezprostředně před předchozí anamnézou odporového tréninku na bench pressu a leg pressu nebo dřepu;
Kritéria vyloučení:
- účastníci mají v anamnéze léčbu metabolického onemocnění (tj. diabetes), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění;
- účastníci v současné době užívají léky na předpis;
- účastníci v minulosti kouřili;
- účastníci nadměrně pijí (tj. 12 nápojů týdně nebo více);
- účastníci mají nedávnou historii suplementace kreatinem do šesti týdnů od začátku suplementace;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatin monohydrát
Kreatin monohydrát (6,0 g) + dextróza (0,5 g)
|
Kreatin monohydrát (6,0 g) + dextróza (0,5 g)
|
|
Aktivní komparátor: Kreatin nitrát
Kreatin nitrát (5,0 g kreatin monohydrát + 1,5 g kreatin nitrát, který poskytuje 1,0 g kreatinu a 0,5 g nitrátu v poměru 2:1).
|
Kreatin nitrát (5,0 g kreatin monohydrát + 1,5 g kreatin nitrát, který poskytuje 1,0 g kreatinu a 0,5 g nitrátu v poměru 2:1)
|
|
Komparátor placeba: Placebo
6,5 g. dextróza
|
Placebo (6,5 g dextrózy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na tělesnou vodu
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení tělesné vody pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA)
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na složení těla
Časové okno: 28 dní
|
Posouzení složení těla pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na intramuskulární kreatin
Časové okno: 28 dní
|
Stanovení intramuskulárního kreatinu pomocí standardních spektrofotometrických metod pomocí mikrodestičkového spektrofotometru
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na intramuskulární fosfokreatin
Časové okno: 28 dní
|
Stanovení intramuskulárního fosfokreatinu pomocí standardních spektrofotometrických metod pomocí mikrodestičkového spektrofotometru
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na intramuskulární ATP
Časové okno: 28 dní
|
Stanovení intramuskulárního adenosintrifosfátu (ATP) pomocí standardních spektrofotometrických metod s použitím mikrodestičkového spektrofotometru
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na svalovou sílu
Časové okno: 28 dní
|
Posouzení svalové síly pomocí testu 1 maximálního opakování (RM).
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinem na svalovou vytrvalost
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení svalové vytrvalosti pomocí opakování až po testování selhání
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na anaerobní kapacitu
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení anaerobní kapacity pomocí sprintů 6 x 6 sekund následovaných 30 sekundovým sprintem na cyklistickém ergometru Wingate
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na objem tréninku (zvednutá váha x počet opakování x počet sérií)
Časové okno: 28 dní
|
Vyhodnocení tréninkového objemu pomocí kalkulačky
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na vedlejší účinky hlášené uživatelem
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení nežádoucích účinků hlášených uživatelem pomocí dotazníku o vedlejších účincích
|
28 dní
|
|
Účinky 28 dnů různých forem suplementace kreatinu na krev
Časové okno: 28 dní
|
Změřte standardní panely klinické chemie v krvi, abyste vyhodnotili bezpečnost
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2014-0503FX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .