- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03003988
Fizjologiczne skutki suplementacji kreatyną u aktywnych mężczyzn (NB4)
2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na kreatynę mięśniową, skład ciała i wydajność ćwiczeń u mężczyzn aktywnych rekreacyjnie
To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, w jaki sposób różne formy kreatyny wpływają na aktywnych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ różnych preparatów azotanu kreatyny na zawartość kreatyny w mięśniach, skład ciała, wydolność wysiłkową beztlenową, wydajność wyciskania na ławce i panele chemii klinicznej u mężczyzn aktywnych rekreacyjnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy to pozornie zdrowi i aktywni rekreacyjnie mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat;
- uczestnicy będą musieli mieć co najmniej sześciomiesięczną historię treningu oporowego w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg lub przysiadach;
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy mają historię leczenia choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, choroby tarczycy, arytmii i/lub choroby sercowo-naczyniowej;
- uczestnicy stosują obecnie leki na receptę;
- uczestnicy mają historię palenia;
- uczestnicy piją nadmiernie (tj. 12 drinków tygodniowo lub więcej);
- uczestnicy mają niedawną historię suplementacji kreatyną w ciągu sześciu tygodni od rozpoczęcia suplementacji;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
Monohydrat kreatyny (6,0 g.) + dekstroza (0,5 g.)
|
Monohydrat kreatyny (6,0 g) + dekstroza (0,5 g)
|
|
Aktywny komparator: Azotan kreatyny
Azotan kreatyny (5,0 g monohydratu kreatyny + 1,5 g azotanu kreatyny, co daje 1,0 g kreatyny i 0,5 g azotanu w stosunku 2:1).
|
Azotan kreatyny (5,0 g monohydratu kreatyny + 1,5 g azotanu kreatyny, co daje 1,0 g kreatyny i 0,5 g azotanu w stosunku 2:1)
|
|
Komparator placebo: Placebo
6,5 grama glukoza
|
Placebo (6,5 g dekstrozy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na wodę w organizmie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena wody w organizmie za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na skład ciała
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena budowy ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na domięśniową kreatynę
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena domięśniowej kreatyny przy użyciu standardowych metod spektrofotometrycznych przy użyciu spektrofotometru do mikropłytek
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na domięśniową fosfokreatynę
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena domięśniowej fosfokreatyny przy użyciu standardowych metod spektrofotometrycznych przy użyciu spektrofotometru do mikropłytek
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na domięśniowe ATP
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena domięśniowego trójfosforanu adenozyny (ATP) przy użyciu standardowych metod spektrofotometrycznych przy użyciu spektrofotometru mikropłytkowego
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na siłę mięśni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena siły mięśniowej za pomocą 1 testu maksymalnej liczby powtórzeń (RM).
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na wytrzymałość mięśniową
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena wytrzymałości mięśniowej poprzez powtarzanie testów wytrzymałościowych
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na wydolność beztlenową
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena wydolności beztlenowej poprzez 6 x 6-sekundowych sprintów, po których następuje 30-sekundowy sprint na ergometrze rowerowym Wingate
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na objętość treningową (podniesiony ciężar x liczba powtórzeń x liczba serii)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena objętości treningu za pomocą kalkulatora
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na zgłaszane przez siebie działania niepożądane
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena samodzielnie zgłaszanych skutków ubocznych za pomocą kwestionariusza skutków ubocznych
|
28 dni
|
|
Wpływ 28 dni różnych form suplementacji kreatyną na krew
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zmierz standardowe panele chemii klinicznej we krwi, aby ocenić bezpieczeństwo
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-0503FX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone