- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03003988
Effets physiologiques de la supplémentation en créatine chez les hommes actifs (NB4)
2 janvier 2017 mis à jour par: Texas A&M University
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la créatine musculaire, la composition corporelle et la performance physique chez les hommes récréatifs actifs
Cette étude a été conçue pour examiner l'impact de différentes formes de créatine sur les hommes actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets de différentes formulations de nitrate de créatine sur la teneur en créatine musculaire, la composition corporelle, la capacité d'exercice anaérobie, la performance au développé couché et les panels de chimie clinique chez les hommes actifs de manière récréative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- les participants sont des hommes apparemment en bonne santé et actifs sur le plan récréatif, âgés de 18 à 40 ans ;
- les participants devront avoir au moins six mois d'antécédents immédiats d'entraînement en résistance sur le développé couché et la presse à jambes ou le squat ;
Critère d'exclusion:
- les participants ont des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, des arythmies et/ou une maladie cardiovasculaire ;
- les participants utilisent actuellement des médicaments sur ordonnance ;
- les participants ont des antécédents de tabagisme ;
- les participants boivent excessivement (c'est-à-dire 12 verres par semaine ou plus);
- les participants ont des antécédents récents de supplémentation en créatine dans les six semaines suivant le début de la supplémentation ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Monohydrate de créatine
Monohydrate de créatine (6,0 g.) + dextrose (0,5 g.)
|
Monohydrate de créatine (6,0 g) + dextrose (0,5 g)
|
|
Comparateur actif: Nitrate de créatine
Nitrate de créatine (5,0 g de monohydrate de créatine + 1,5 g de nitrate de créatine qui fournit 1,0 g de créatine et 0,5 g de nitrate dans un rapport de 2:1).
|
Nitrate de créatine (5,0 g de monohydrate de créatine + 1,5 g de nitrate de créatine qui fournit 1,0 g de créatine et 0,5 g de nitrate dans un rapport de 2: 1)
|
|
Comparateur placebo: Placebo
6,5 g. dextrose
|
Placebo (dextrose 6,5 g)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur l'eau corporelle
Délai: 28 jours
|
Évaluation de l'eau corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la composition corporelle
Délai: 28 jours
|
Évaluation de la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la créatine intramusculaire
Délai: 28 jours
|
Évaluation de la créatine intramusculaire à l'aide de méthodes spectrophotométriques standard à l'aide d'un spectrophotomètre à microplaque
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la phosphocréatine intramusculaire
Délai: 28 jours
|
Évaluation de la phosphocréatine intramusculaire à l'aide de méthodes spectrophotométriques standard à l'aide d'un spectrophotomètre à microplaque
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur l'ATP intramusculaire
Délai: 28 jours
|
Évaluation intramusculaire de l'adénosine triphosphate (ATP) à l'aide de méthodes spectrophotométriques standard à l'aide d'un spectrophotomètre à microplaque
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la force musculaire
Délai: 28 jours
|
Évaluation de la force musculaire par 1 test de répétition maximale (RM)
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur l'endurance musculaire
Délai: 28 jours
|
Évaluation de l'endurance musculaire par des tests de répétition à l'échec
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur la capacité anaérobie
Délai: 28 jours
|
Évaluation de la capacité anaérobie à travers 6 sprints de 6 secondes suivis d'un sprint de 30 secondes sur un vélo ergomètre Wingate
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur le volume d'entraînement (poids soulevé x nombre de répétitions x nombre de séries)
Délai: 28 jours
|
Évaluer le volume d'entraînement à l'aide d'une calculatrice
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur les effets secondaires autodéclarés
Délai: 28 jours
|
Évaluation des effets secondaires autodéclarés à l'aide d'un questionnaire sur les effets secondaires
|
28 jours
|
|
Effets de 28 jours de différentes formes de supplémentation en créatine sur le sang
Délai: 28 jours
|
Mesurer des panels de chimie clinique standard dans le sang pour évaluer la sécurité
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2014-0503FX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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