- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03003988
Fysiologiska effekter av kreatintillskott hos aktiva män (NB4)
2 januari 2017 uppdaterad av: Texas A&M University
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på muskelkreatin, kroppssammansättning och träningsprestanda hos fritidsaktiva män
Denna studie var utformad för att undersöka hur olika former av kreatin påverkar aktiva män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte effekterna av olika formuleringar av kreatinnitrat på muskelkreatininnehåll, kroppssammansättning, anaerob träningskapacitet, bänkpressprestanda och kliniska kemipaneler hos rekreationsaktiva män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagarna är tydligen friska och rekreationsaktiva män mellan 18 och 40 år;
- deltagarna måste ha minst sex månaders omedelbar tidigare erfarenhet av motståndsträning i bänkpress och benpress eller knäböj;
Exklusions kriterier:
- deltagarna har en historia av behandling för metabolisk sjukdom (d.v.s. diabetes), hypertoni, hypotoni, sköldkörtelsjukdom, arytmier och/eller kardiovaskulär sjukdom;
- deltagare använder för närvarande receptbelagda mediciner;
- deltagarna har en historia av rökning;
- deltagare dricker för mycket (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer);
- deltagarna har en ny historia av kreatintillskott inom sex veckor efter starten av tillskottet;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreatinmonohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dextros (0,5 g.)
|
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dextros (0,5 g)
|
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat
Kreatin-nitrat (5,0 g. kreatinmonohydrat + 1.5 g. kreatin-nitrat som ger 1,0 g. kreatin och 0.5 g. nitrat i förhållandet 2:1).
|
Kreatinnitrat (5,0 g kreatinmonohydrat + 1,5 g kreatinnitrat som ger 1,0 g kreatin och 0,5 g nitrat i förhållandet 2:1)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
6,5 g. glukos
|
Placebo (6,5 g dextros)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på kroppsvattnet
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av kroppsvatten genom bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på kroppens sammansättning
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av kroppssammansättning genom Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulärt kreatin
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av intramuskulärt kreatin med standardspektrofotometriska metoder med hjälp av en mikroplatta spektrofotometer
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulärt fosfokreatin
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av intramuskulärt fosfokreatin med standardspektrofotometriska metoder med en mikroplatta spektrofotometer
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på intramuskulär ATP
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av intramuskulärt adenosintrifosfat (ATP) med standardspektrofotometriska metoder med hjälp av en mikroplatta spektrofotometer
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på muskelstyrkan
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av muskelstyrka genom 1 Repetition Maximum (RM) test
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagar av olika former av kreatintillskott på muskulär uthållighet
Tidsram: 28 dagar
|
Bedöma muskulär uthållighet genom upprepning till feltestning
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på anaerob kapacitet
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömning av anaerob kapacitet genom 6 x 6 sekunders sprints följt av en 30 sekunders sprint på en Wingate cykelergometer
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av 28 dagar av olika former av kreatintillskott på träningsvolym (viktlyft x antal repetitioner x antal set)
Tidsram: 28 dagar
|
Bedöma träningsvolymen med hjälp av en miniräknare
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på självrapporterade biverkningar
Tidsram: 28 dagar
|
Bedöma självrapporterade biverkningar med hjälp av ett frågeformulär om biverkningar
|
28 dagar
|
|
Effekter av 28 dagars olika former av kreatintillskott på blod
Tidsram: 28 dagar
|
Mät standardpaneler för klinisk kemi i blodet för att utvärdera säkerheten
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Första postat (Uppskatta)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2014-0503FX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kosttillskott
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännuFetma | Dietary Inflammatory Index (DII)
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityAvslutadKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering