- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03003988
Effetti fisiologici della supplementazione di creatina nei maschi attivi (NB4)
2 gennaio 2017 aggiornato da: Texas A&M University
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina su creatina muscolare, composizione corporea e prestazioni fisiche in maschi attivi a livello ricreativo
Questo studio è stato progettato per esaminare in che modo le diverse forme di creatina hanno un impatto sui maschi attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato gli effetti di diverse formulazioni di nitrato di creatina sul contenuto di creatina muscolare, sulla composizione corporea, sulla capacità di esercizio anaerobico, sulle prestazioni della panca piana e sui pannelli di chimica clinica nei maschi attivi a livello ricreativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti sono maschi apparentemente sani e ricreativamente attivi di età compresa tra 18 e 40 anni;
- i partecipanti dovranno avere una storia precedente di almeno sei mesi di allenamento di resistenza su panca e leg press o squat;
Criteri di esclusione:
- i partecipanti hanno una storia di trattamento per malattie metaboliche (es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
- i partecipanti stanno attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
- i partecipanti hanno una storia di fumo;
- i partecipanti bevono eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);
- i partecipanti hanno una storia recente di integrazione di creatina entro sei settimane dall'inizio dell'integrazione;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Creatina monoidrato
Creatina monoidrato (6,0 g.) + destrosio (0,5 g.)
|
Creatina monoidrato (6,0 g) + destrosio (0,5 g)
|
Comparatore attivo: Nitrato di creatina
Creatina nitrato (5,0 g. creatina monoidrato + 1,5 g. creatina nitrato che fornisce 1,0 g. di creatina e 0,5 g. nitrato in rapporto 2:1).
|
Creatina nitrato (5,0 g di creatina monoidrato + 1,5 g di creatina nitrato che fornisce 1,0 g di creatina e 0,5 g di nitrato in rapporto 2:1)
|
Comparatore placebo: Placebo
6,5 gr. destrosio
|
Placebo (6,5 g destrosio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sull'acqua corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione dell'acqua corporea attraverso l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di integrazione di creatina sulla composizione corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione del Body Compositing attraverso l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla creatina intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione della creatina intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla fosfocreatina intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Valutazione della fosfocreatina intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sull'ATP intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione dell'adenosina trifosfato (ATP) intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla forza muscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Valutazione della forza muscolare attraverso 1 test di ripetizione massima (RM).
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla resistenza muscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Valutare la resistenza muscolare attraverso la ripetizione al test di fallimento
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla capacità anaerobica
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione della capacità anaerobica attraverso scatti di 6 x 6 secondi seguiti da uno sprint di 30 secondi su un cicloergometro Wingate
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sul volume di allenamento (peso sollevato x numero di ripetizioni x numero di serie)
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Valutazione del volume di allenamento utilizzando una calcolatrice
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sugli effetti collaterali segnalati
Lasso di tempo: 28 giorni
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Valutazione degli effetti collaterali auto-riportati utilizzando un questionario sugli effetti collaterali
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28 giorni
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Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sul sangue
Lasso di tempo: 28 giorni
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Misura i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2014-0503FX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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