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Effetti fisiologici della supplementazione di creatina nei maschi attivi (NB4)

2 gennaio 2017 aggiornato da: Texas A&M University

Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina su creatina muscolare, composizione corporea e prestazioni fisiche in maschi attivi a livello ricreativo

Questo studio è stato progettato per esaminare in che modo le diverse forme di creatina hanno un impatto sui maschi attivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli effetti di diverse formulazioni di nitrato di creatina sul contenuto di creatina muscolare, sulla composizione corporea, sulla capacità di esercizio anaerobico, sulle prestazioni della panca piana e sui pannelli di chimica clinica nei maschi attivi a livello ricreativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i partecipanti sono maschi apparentemente sani e ricreativamente attivi di età compresa tra 18 e 40 anni;
  • i partecipanti dovranno avere una storia precedente di almeno sei mesi di allenamento di resistenza su panca e leg press o squat;

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti hanno una storia di trattamento per malattie metaboliche (es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
  • i partecipanti stanno attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
  • i partecipanti hanno una storia di fumo;
  • i partecipanti bevono eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);
  • i partecipanti hanno una storia recente di integrazione di creatina entro sei settimane dall'inizio dell'integrazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Creatina monoidrato
Creatina monoidrato (6,0 g.) + destrosio (0,5 g.)
Creatina monoidrato (6,0 g) + destrosio (0,5 g)
Comparatore attivo: Nitrato di creatina
Creatina nitrato (5,0 g. creatina monoidrato + 1,5 g. creatina nitrato che fornisce 1,0 g. di creatina e 0,5 g. nitrato in rapporto 2:1).
Creatina nitrato (5,0 g di creatina monoidrato + 1,5 g di creatina nitrato che fornisce 1,0 g di creatina e 0,5 g di nitrato in rapporto 2:1)
Comparatore placebo: Placebo
6,5 gr. destrosio
Placebo (6,5 g destrosio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sull'acqua corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione dell'acqua corporea attraverso l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di integrazione di creatina sulla composizione corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione del Body Compositing attraverso l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla creatina intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione della creatina intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla fosfocreatina intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione della fosfocreatina intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sull'ATP intramuscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione dell'adenosina trifosfato (ATP) intramuscolare utilizzando metodi spettrofotometrici standard utilizzando uno spettrofotometro per micropiastre
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla forza muscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione della forza muscolare attraverso 1 test di ripetizione massima (RM).
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla resistenza muscolare
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutare la resistenza muscolare attraverso la ripetizione al test di fallimento
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sulla capacità anaerobica
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione della capacità anaerobica attraverso scatti di 6 x 6 secondi seguiti da uno sprint di 30 secondi su un cicloergometro Wingate
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sul volume di allenamento (peso sollevato x numero di ripetizioni x numero di serie)
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione del volume di allenamento utilizzando una calcolatrice
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sugli effetti collaterali segnalati
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazione degli effetti collaterali auto-riportati utilizzando un questionario sugli effetti collaterali
28 giorni
Effetti di 28 giorni di diverse forme di supplementazione di creatina sul sangue
Lasso di tempo: 28 giorni
Misura i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2014-0503FX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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