- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003988
Fysiologiske effekter av kreatintilskudd hos aktive menn (NB4)
2. januar 2017 oppdatert av: Texas A&M University
Effekter av 28 dager med ulike former for kreatintilskudd på muskelkreatin, kroppssammensetning og treningsprestasjoner hos rekreasjonsaktive menn
Denne studien ble designet for å undersøke hvordan ulike former for kreatin påvirker aktive menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av ulike formuleringer av kreatinnitrat på muskelkreatininnhold, kroppssammensetning, anaerob treningskapasitet, benkpressytelse og kliniske kjemipaneler hos rekreasjonsaktive menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakerne er tilsynelatende sunne og rekreasjonsaktive menn mellom 18 og 40 år;
- deltakere må ha minst seks måneders umiddelbar tidligere historie med motstandstrening i benkpress og benpress eller knebøy;
Ekskluderingskriterier:
- deltakere har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sykdom;
- deltakerne bruker for tiden reseptbelagte medisiner;
- deltakere har en historie med røyking;
- deltakere drikker for mye (dvs. 12 drinker per uke eller mer);
- deltakerne har en fersk historie med kreatintilskudd innen seks uker etter starten av tilskuddet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g.) + dekstrose (0,5 g.)
|
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dekstrose (0,5 g)
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat
Kreatin-nitrat (5,0 g. kreatinmonohydrat + 1,5 g. kreatin-nitrat som gir 1,0 g. kreatin og 0,5 g. nitrat i forholdet 2:1).
|
Kreatinnitrat (5,0 g kreatinmonohydrat + 1,5 g kreatinnitrat som gir 1,0 g kreatin og 0,5 g nitrat i forholdet 2:1)
|
Placebo komparator: Placebo
6,5 g. dekstrose
|
Placebo (6,5 g dekstrose)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på kroppsvann
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere kroppsvann gjennom bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på kroppssammensetning
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere kroppssammensetning gjennom dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DXA)
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på intramuskulært kreatin
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere intramuskulært kreatin ved bruk av standard spektrofotometriske metoder ved bruk av et mikroplatespektrofotometer
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på intramuskulært fosfokreatin
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere intramuskulært fosfokreatin ved bruk av standard spektrofotometriske metoder ved bruk av et mikroplatespektrofotometer
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på intramuskulær ATP
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere intramuskulært adenosintrifosfat (ATP) ved bruk av standard spektrofotometriske metoder ved bruk av et mikroplatespektrofotometer
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på muskelstyrken
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere muskelstyrke gjennom 1 repetisjonsmaksimum (RM) testing
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på muskulær utholdenhet
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere muskulær utholdenhet gjennom repetisjon til feiltesting
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på anaerob kapasitet
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere anaerob kapasitet gjennom 6 x 6 sekunders sprint etterfulgt av en 30 sekunders sprint på et Wingate sykkelergometer
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter av 28 dager med ulike former for kreatintilskudd på treningsvolum (vektløft x antall repetisjoner x antall sett)
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere treningsvolum ved hjelp av en kalkulator
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på selvrapporterte bivirkninger
Tidsramme: 28 dager
|
Vurdere selvrapporterte bivirkninger ved hjelp av et spørreskjema for bivirkninger
|
28 dager
|
Effekter av 28 dager med forskjellige former for kreatintilskudd på blod
Tidsramme: 28 dager
|
Mål standard kliniske kjemipaneler i blodet for å evaluere sikkerheten
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2014-0503FX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført