- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03003988
Fysiologische effecten van creatinesuppletie bij actieve mannen (NB4)
2 januari 2017 bijgewerkt door: Texas A&M University
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op spiercreatine, lichaamssamenstelling en trainingsprestaties bij recreatief actieve mannen
Deze studie was opgezet om te onderzoeken hoe verschillende vormen van creatine invloed hebben op actieve mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van verschillende formuleringen van creatinenitraat op het creatinegehalte in de spieren, de lichaamssamenstelling, de anaerobe inspanningscapaciteit, de prestaties van bankdrukken en klinische chemiepanels bij recreatief actieve mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers zijn ogenschijnlijk gezonde en recreatief actieve mannen tussen de 18 en 40 jaar;
- deelnemers moeten ten minste zes maanden onmiddellijke voorgeschiedenis van weerstandstraining op bankdrukken en beendrukken of squats hebben;
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers hebben een geschiedenis van behandeling voor metabole ziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmieën en/of cardiovasculaire ziekte;
- deelnemers gebruiken momenteel voorgeschreven medicijnen;
- deelnemers hebben een geschiedenis van roken;
- deelnemers drinken overmatig (d.w.z. 12 drankjes per week of meer);
- deelnemers hebben een recente geschiedenis van creatinesuppletie binnen zes weken na aanvang van de suppletie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine monohydraat
Creatine monohydraat (6,0 g.) + dextrose (0,5 g.)
|
Creatine monohydraat (6,0 g) + dextrose (0,5 g)
|
|
Actieve vergelijker: Creatine nitraat
Creatinenitraat (5,0 g creatine-monohydraat + 1,5 g creatinenitraat dat 1,0 g creatine en 0,5 g nitraat levert in een verhouding van 2:1).
|
Creatinenitraat (5,0 g creatine-monohydraat + 1,5 g creatinenitraat dat 1,0 g creatine en 0,5 g nitraat levert in een verhouding van 2:1)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
6,5 gr. dextrose
|
Placebo (6,5 g dextrose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op lichaamswater
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Lichaamswater beoordelen door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Lichaamssamenstelling beoordelen door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op intramusculaire creatine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeling van intramusculaire creatine met behulp van standaard spectrofotometrische methoden met behulp van een microplaat-spectrofotometer
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op intramusculaire fosfocreatine
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeling van intramusculaire fosfocreatine met behulp van standaard spectrofotometrische methoden met behulp van een microplaat-spectrofotometer
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op intramusculaire ATP
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeling van intramusculair adenosinetrifosfaat (ATP) met behulp van standaard spectrofotometrische methoden met behulp van een microplaat-spectrofotometer
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op spierkracht
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het beoordelen van de spierkracht door middel van 1 Repetition Maximum (RM) testen
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het beoordelen van het uithoudingsvermogen van de spieren door middel van herhalings- en faaltests
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op de anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeling van de anaërobe capaciteit door sprints van 6 x 6 seconden gevolgd door een sprint van 30 seconden op een Wingate fietsergometer
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op het trainingsvolume (gewichtheffen x aantal herhalingen x aantal sets)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Trainingsvolume beoordelen met behulp van een rekenmachine
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op zelfgerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeling van zelfgerapporteerde bijwerkingen met behulp van een bijwerkingenvragenlijst
|
28 dagen
|
|
Effecten van 28 dagen verschillende vormen van creatinesuppletie op het bloed
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Meet standaard klinische chemiepanels in het bloed om de veiligheid te evalueren
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2014-0503FX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingssupplementen
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten