A kreatin-kiegészítés élettani hatásai aktív férfiakban (NB4)
2017. január 2. frissítette: Texas A&M University
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az izomkreatinra, a testösszetételre és az edzésteljesítményre rekreációsan aktív férfiaknál
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogyan hatnak a kreatin különböző formái az aktív férfiakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kreatin-nitrát különböző formáinak hatását vizsgálta az izom kreatintartalmára, testösszetételére, anaerob edzési kapacitására, a fekvenyomás teljesítményére és a klinikai kémiai panelekre rekreációsan aktív férfiaknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevők láthatóan egészséges és szabadidős tevékenységet folytató férfiak, 18 és 40 év közöttiek;
- a résztvevőknek legalább hat hónapig rendelkezniük kell fekvenyomáson és lábnyomáson vagy guggoláson végzett ellenállási edzésen;
Kizárási kritériumok:
- a résztvevők anamnézisében anyagcsere-betegség (azaz cukorbetegség), magas vérnyomás, hipotenzió, pajzsmirigybetegség, aritmiák és/vagy szív- és érrendszeri betegség miatt kezeltek;
- a résztvevők jelenleg vényköteles gyógyszereket használnak;
- a résztvevők korábban dohányoztak;
- a résztvevők túlzottan isznak (azaz heti 12 ital vagy több);
- a résztvevők a közelmúltban kreatinpótlást kaptak a pótlás kezdetétől számított hat héten belül;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatin monohidrát
Kreatin-monohidrát (6,0 g) + dextróz (0,5 g)
|
Kreatin-monohidrát (6,0 g) + dextróz (0,5 g)
|
|
Aktív összehasonlító: Kreatin-nitrát
Kreatin-nitrát (5,0 g kreatin-monohidrát + 1,5 g kreatin-nitrát, amely 1,0 g kreatint és 0,5 g nitrátot ad 2:1 arányban).
|
Kreatin-nitrát (5,0 g kreatin-monohidrát + 1,5 g kreatin-nitrát, amely 1,0 g kreatint és 0,5 g nitrátot ad 2:1 arányban)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
6,5 g. szőlőcukor
|
Placebo (6,5 g dextróz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása a testvízre
Időkeret: 28 nap
|
A testvíz felmérése bioelektromos impedancia analízissel (BIA)
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása a testösszetételre
Időkeret: 28 nap
|
A testkompozíció értékelése kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DXA)
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az intramuszkuláris kreatinra
Időkeret: 28 nap
|
Az intramuszkuláris kreatin meghatározása standard spektrofotometriás módszerekkel mikrolemezes spektrofotométerrel
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az intramuszkuláris foszfokreatinra
Időkeret: 28 nap
|
Az intramuszkuláris foszfokreatin meghatározása standard spektrofotometriás módszerekkel mikrolemezes spektrofotométerrel
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az intramuszkuláris ATP-re
Időkeret: 28 nap
|
Az intramuszkuláris adenozin-trifoszfát (ATP) meghatározása standard spektrofotometriás módszerekkel mikrolemezes spektrofotométerrel
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az izomerőre
Időkeret: 28 nap
|
Az izomerő felmérése 1 maximális ismétlési (RM) teszttel
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az izmok állóképességére
Időkeret: 28 nap
|
Az izmok állóképességének felmérése az ismétléstől a meghibásodásig
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az anaerob kapacitásra
Időkeret: 28 nap
|
Az anaerob kapacitás felmérése 6 x 6 másodperces sprintekkel, majd egy 30 másodperces sprinttel egy Wingate kerékpárergométeren
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az edzés volumenére (emelt súly x ismétlések száma x sorozatok száma)
Időkeret: 28 nap
|
Edzésmennyiség felmérése számológép segítségével
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása az ön által bejelentett mellékhatásokra
Időkeret: 28 nap
|
Az önbeszámolt mellékhatások felmérése mellékhatás-kérdőív segítségével
|
28 nap
|
|
A 28 napos kreatin-kiegészítés különböző formáinak hatása a vérre
Időkeret: 28 nap
|
Mérje meg a standard klinikai kémiai paneleket a vérben a biztonság értékeléséhez
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2014-0503FX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .