- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03003988
Efectos fisiológicos de la suplementación con creatina en hombres activos (NB4)
2 de enero de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la creatina muscular, la composición corporal y el rendimiento del ejercicio en hombres recreativamente activos
Este estudio fue diseñado para examinar cómo las diferentes formas de creatina afectan a los hombres activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos de diferentes formulaciones de nitrato de creatina sobre el contenido de creatina muscular, la composición corporal, la capacidad de ejercicio anaeróbico, el rendimiento en press de banca y los paneles de química clínica en hombres recreativamente activos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes son hombres aparentemente sanos y recreativamente activos entre las edades de 18 y 40 años;
- los participantes deberán tener un historial previo inmediato de al menos seis meses de entrenamiento de resistencia en press de banca y prensa de piernas o sentadillas;
Criterio de exclusión:
- los participantes tienen antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad de la tiroides, arritmias y/o enfermedad cardiovascular;
- los participantes actualmente usan medicamentos recetados;
- los participantes tienen antecedentes de tabaquismo;
- los participantes beben en exceso (es decir, 12 bebidas por semana o más);
- los participantes tienen un historial reciente de suplementación con creatina dentro de las seis semanas posteriores al inicio de la suplementación;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monohidrato de Creatina
Monohidrato de creatina (6,0 g.) + dextrosa (0,5 g.)
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Monohidrato de creatina (6,0 g) + dextrosa (0,5 g)
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|
Comparador activo: Nitrato de creatina
Nitrato de creatina (5,0 g. monohidrato de creatina + 1,5 g. de nitrato de creatina que aporta 1,0 g. de creatina y 0,5 g. de nitrato en proporción 2:1).
|
Nitrato de creatina (5,0 g de monohidrato de creatina + 1,5 g de nitrato de creatina que aporta 1,0 g de creatina y 0,5 g de nitrato en proporción 2:1)
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Comparador de placebos: Placebo
6,5 g. dextrosa
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Placebo (6,5 g de dextrosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina en el agua corporal
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación del agua corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina en la composición corporal
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la creatina intramuscular
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de la creatina intramuscular mediante métodos espectrofotométricos estándar mediante un espectrofotómetro de microplaca
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la fosfocreatina intramuscular
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de la fosfocreatina intramuscular mediante métodos espectrofotométricos estándar mediante un espectrofotómetro de microplaca
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre el ATP intramuscular
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación del trifosfato de adenosina (ATP) intramuscular mediante métodos espectrofotométricos estándar mediante un espectrofotómetro de microplaca
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de la fuerza muscular a través de la prueba de 1 Repetición Máxima (RM)
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28 días
|
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la resistencia muscular
Periodo de tiempo: 28 días
|
Evaluación de la resistencia muscular a través de pruebas de repetición hasta el fallo
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre la capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de la capacidad anaeróbica a través de sprints de 6 x 6 segundos seguidos de un sprint de 30 segundos en una bicicleta ergométrica Wingate
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre el volumen de entrenamiento (peso levantado x número de repeticiones x número de series)
Periodo de tiempo: 28 días
|
Evaluar el volumen de entrenamiento usando una calculadora
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina sobre los efectos secundarios autoinformados
Periodo de tiempo: 28 días
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Evaluación de los efectos secundarios autoinformados mediante un cuestionario de efectos secundarios
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28 días
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Efectos de 28 días de diferentes formas de suplementación con creatina en la sangre
Periodo de tiempo: 28 días
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Medir paneles de química clínica estándar en la sangre para evaluar la seguridad
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2014-0503FX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .