- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03003988
Physiologische Wirkungen einer Kreatin-Supplementierung bei aktiven Männern (NB4)
2. Januar 2017 aktualisiert von: Texas A&M University
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatin-Supplementierung auf Muskelkreatin, Körperzusammensetzung und Trainingsleistung bei in der Freizeit aktiven Männern
Diese Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, wie sich verschiedene Formen von Kreatin auf aktive Männer auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen verschiedener Formulierungen von Kreatinnitrat auf den Muskelkreatingehalt, die Körperzusammensetzung, die anaerobe Trainingskapazität, die Leistung beim Bankdrücken und die klinischen Chemie-Panels bei in der Freizeit aktiven Männern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind offensichtlich gesunde und freizeitaktive Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Die Teilnehmer müssen mindestens sechs Monate unmittelbare Vorgeschichte von Widerstandstraining im Bankdrücken und Beindrücken oder Kniebeugen haben;
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer haben eine Vorgeschichte von Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Arrhythmien und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Teilnehmer verwenden derzeit verschreibungspflichtige Medikamente;
- Teilnehmer haben eine Vorgeschichte des Rauchens;
- Teilnehmer trinken übermäßig (d. h. 12 Getränke pro Woche oder mehr);
- die Teilnehmer haben innerhalb von sechs Wochen nach Beginn der Supplementierung eine Kreatin-Supplementierung in jüngerer Vergangenheit;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kreatin-Monohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + Dextrose (0,5 g)
|
Kreatin-Monohydrat (6,0 g) + Dextrose (0,5 g)
|
|
Aktiver Komparator: Kreatinnitrat
Kreatinnitrat (5,0 g Kreatinmonohydrat + 1,5 g Kreatinnitrat, das 1,0 g Kreatin und 0,5 g Nitrat im Verhältnis 2:1 liefert).
|
Kreatinnitrat (5,0 g Kreatinmonohydrat + 1,5 g Kreatinnitrat, das 1,0 g Kreatin und 0,5 g Nitrat im Verhältnis 2:1 liefert)
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
6,5 gr. Traubenzucker
|
Placebo (6,5 g Dextrose)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf das Körperwasser
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung des Körperwassers durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung der Körperzusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf intramuskuläres Kreatin
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung von intramuskulärem Kreatin unter Verwendung von spektrophotometrischen Standardmethoden unter Verwendung eines Mikroplatten-Spektrophotometers
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf intramuskuläres Phosphokreatin
Zeitfenster: 28 Tage
|
Bestimmung von intramuskulärem Phosphokreatin mit spektrophotometrischen Standardmethoden unter Verwendung eines Mikroplatten-Spektrophotometers
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf das intramuskuläre ATP
Zeitfenster: 28 Tage
|
Bestimmung von intramuskulärem Adenosintriphosphat (ATP) unter Verwendung von spektrophotometrischen Standardmethoden unter Verwendung eines Mikroplatten-Spektrophotometers
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf die Muskelkraft
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung der Muskelkraft durch 1 Repetition Maximum (RM)-Test
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf die Muskelausdauer
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung der Muskelausdauer durch Wiederholung bis zum Versagenstest
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf die anaerobe Kapazität
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung der anaeroben Kapazität durch Sprints von 6 x 6 Sekunden, gefolgt von einem 30-Sekunden-Sprint auf einem Wingate-Fahrradergometer
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf das Trainingsvolumen (gehobenes Gewicht x Anzahl der Wiederholungen x Anzahl der Sätze)
Zeitfenster: 28 Tage
|
Beurteilung des Trainingsvolumens mit einem Taschenrechner
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf selbstberichtete Nebenwirkungen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Bewertung der selbst berichteten Nebenwirkungen anhand eines Fragebogens zu Nebenwirkungen
|
28 Tage
|
|
Auswirkungen von 28 Tagen verschiedener Formen der Kreatinsupplementierung auf das Blut
Zeitfenster: 28 Tage
|
Messen Sie klinisch-chemische Standardpanels im Blut, um die Sicherheit zu bewerten
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2014-0503FX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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