- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003988
Fysiologiske virkninger af kreatintilskud hos aktive mænd (NB4)
2. januar 2017 opdateret af: Texas A&M University
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på muskelkreatin, kropssammensætning og træningspræstation hos rekreativt aktive mænd
Denne undersøgelse var designet til at undersøge, hvordan forskellige former for kreatin påvirker aktive mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af forskellige formuleringer af kreatin-nitrat på muskelkreatinindhold, kropssammensætning, anaerob træningskapacitet, bænkprespræstation og klinisk kemipaneler hos rekreativt aktive mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagerne er tilsyneladende sunde og rekreativt aktive mænd mellem 18 og 40 år;
- deltagere skal have mindst seks måneders umiddelbar tidligere historie med modstandstræning på bænkpres og benpres eller squat;
Ekskluderingskriterier:
- deltagere har en historie med behandling for metabolisk sygdom (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sygdom;
- deltagere bruger i øjeblikket receptpligtig medicin;
- deltagere har en historie med rygning;
- deltagere drikker for meget (dvs. 12 drinks om ugen eller mere);
- deltagere har en nylig historie med kreatintilskud inden for seks uger efter starten af tilskud;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat (6,0 g.) + dextrose (0,5 g.)
|
Kreatinmonohydrat (6,0 g) + dextrose (0,5 g)
|
|
Aktiv komparator: Kreatin nitrat
Kreatin-nitrat (5,0 g. kreatin-monohydrat + 1,5 g. kreatin-nitrat, der giver 1,0 g. kreatin og 0,5 g. nitrat i forholdet 2:1).
|
Kreatin-nitrat (5,0 g kreatin-monohydrat + 1,5 g. kreatin-nitrat, der giver 1,0 g. kreatin og 0,5 g. nitrat i forholdet 2:1)
|
|
Placebo komparator: Placebo
6,5 g. dextrose
|
Placebo (6,5 g dextrose)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af 28 dage med forskellige former for kreatintilskud på kropsvand
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af kropsvand gennem bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på kropssammensætning
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af kropssammensætning gennem dobbelt-energi røntgenabsorption (DXA)
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på intramuskulær kreatin
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af intramuskulært kreatin ved hjælp af standard spektrofotometriske metoder ved hjælp af et mikropladespektrofotometer
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på intramuskulært phosphocreatin
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af intramuskulært phosphocreatin ved hjælp af standard spektrofotometriske metoder ved hjælp af et mikropladespektrofotometer
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på intramuskulær ATP
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af intramuskulært adenosintrifosfat (ATP) ved hjælp af standard spektrofotometriske metoder ved hjælp af et mikropladespektrofotometer
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på muskelstyrken
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af muskelstyrke gennem 1 gentagelsesmaksimum (RM) test
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dage med forskellige former for kreatintilskud på muskulær udholdenhed
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af muskulær udholdenhed gennem gentagelse til fiaskotest
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dages forskellige former for kreatintilskud på anaerob kapacitet
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af anaerob kapacitet gennem 6 x 6 sekunders sprint efterfulgt af en 30 sekunders sprint på et Wingate cykelergometer
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af 28 dage med forskellige former for kreatintilskud på træningsvolumen (løftet vægt x antal gentagelser x antal sæt)
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af træningsvolumen ved hjælp af en lommeregner
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dage med forskellige former for kreatintilskud på selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: 28 dage
|
Vurdering af selvrapporterede bivirkninger ved hjælp af et spørgeskema om bivirkninger
|
28 dage
|
|
Effekter af 28 dage med forskellige former for kreatintilskud på blod
Tidsramme: 28 dage
|
Mål standard klinisk kemi paneler i blodet for at evaluere sikkerheden
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2016
Først opslået (Skøn)
28. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2014-0503FX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater