- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03003988
Efeitos fisiológicos da suplementação de creatina em homens ativos (NB4)
2 de janeiro de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na creatina muscular, composição corporal e desempenho do exercício em homens recreacionalmente ativos
Este estudo foi projetado para examinar como diferentes formas de creatina afetam homens ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examinou os efeitos de diferentes formulações de nitrato de creatina no conteúdo de creatina muscular, composição corporal, capacidade de exercício anaeróbico, desempenho no supino e painéis de química clínica em homens recreacionalmente ativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes são homens aparentemente saudáveis e recreativamente ativos entre 18 e 40 anos;
- os participantes precisarão ter pelo menos seis meses de histórico imediato de treinamento de resistência no supino e leg press ou agachamento;
Critério de exclusão:
- os participantes têm histórico de tratamento para doença metabólica (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmias e/ou doença cardiovascular;
- os participantes estão atualmente usando medicamentos prescritos;
- os participantes têm histórico de tabagismo;
- os participantes bebem excessivamente (ou seja, 12 doses por semana ou mais);
- os participantes têm um histórico recente de suplementação de creatina dentro de seis semanas após o início da suplementação;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Creatina monohidratada
Monohidrato de creatina (6,0 g.) + dextrose (0,5 g.)
|
Monohidrato de creatina (6,0 g) + dextrose (0,5 g)
|
|
Comparador Ativo: Nitrato de creatina
Nitrato de creatina (5,0 g. monohidrato de creatina + 1,5 g. nitrato de creatina que fornece 1,0 g. de creatina e 0,5 g. de nitrato na proporção de 2:1).
|
Nitrato de creatina (5,0 g de monohidrato de creatina + 1,5 g de nitrato de creatina que fornece 1,0 g de creatina e 0,5 g de nitrato na proporção de 2:1)
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
6,5 g. dextrose
|
Placebo (6,5 g de dextrose)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na água corporal
Prazo: 28 dias
|
Avaliação da Água Corporal por meio da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na composição corporal
Prazo: 28 dias
|
Avaliando a Composição Corporal por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA)
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na creatina intramuscular
Prazo: 28 dias
|
Avaliando a creatina intramuscular usando métodos espectrofotométricos padrão usando um espectrofotômetro de microplaca
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na fosfocreatina intramuscular
Prazo: 28 dias
|
Avaliando a fosfocreatina intramuscular usando métodos espectrofotométricos padrão usando um espectrofotômetro de microplaca
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina no ATP intramuscular
Prazo: 28 dias
|
Avaliando o Trifosfato de Adenosina (ATP) intramuscular usando métodos espectrofotométricos padrão usando um espectrofotômetro de microplaca
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na força muscular
Prazo: 28 dias
|
Avaliação da força muscular através do teste de 1 Repetição Máxima (RM)
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na resistência muscular
Prazo: 28 dias
|
Avaliação da resistência muscular por meio de testes de repetição à falha
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina na capacidade anaeróbica
Prazo: 28 dias
|
Avaliação da capacidade anaeróbica por meio de sprints de 6 x 6 segundos seguidos por um sprint de 30 segundos em uma bicicleta ergométrica Wingate
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina no volume de treinamento (peso levantado x número de repetições x número de séries)
Prazo: 28 dias
|
Avaliando o volume de treinamento usando uma calculadora
|
28 dias
|
|
Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina em efeitos colaterais auto-relatados
Prazo: 28 dias
|
Avaliação dos efeitos colaterais auto-relatados usando um questionário de efeitos colaterais
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28 dias
|
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Efeitos de 28 dias de diferentes formas de suplementação de creatina no sangue
Prazo: 28 dias
|
Medir painéis de química clínica padrão no sangue para avaliar a segurança
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2014-0503FX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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