- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003988
Kreatiinilisän fysiologiset vaikutukset aktiivisilla miehillä (NB4)
maanantai 2. tammikuuta 2017 päivittänyt: Texas A&M University
28 päivän eri kreatiinilisän vaikutukset lihaskreatiiniin, kehon koostumukseen ja harjoitussuoritukseen virkistysaktiivisilla miehillä
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan, kuinka eri kreatiinin muodot vaikuttavat aktiivisiin miehiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin eri kreatiininitraatin formulaatioiden vaikutuksia lihasten kreatiinipitoisuuteen, kehon koostumukseen, anaerobiseen harjoittelukykyyn, penkkipunnerrussuoritukseen ja kliinisen kemian paneeleihin virkistysaktiivisilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat ovat ilmeisesti terveitä ja virkistysaktiivisia miehiä iältään 18–40-vuotiaita;
- osallistujilla on oltava vähintään kuusi kuukautta aiempaa resistanssiharjoittelua penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrus- tai kyykkyssä;
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujilla on aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairauksia (eli diabetes), kohonnutta verenpainetta, hypotensiota, kilpirauhassairautta, rytmihäiriöitä ja/tai sydän- ja verisuonitautia;
- osallistujat käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä;
- osallistujilla on tupakointi;
- osallistujat juovat liikaa (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän);
- osallistujilla on äskettäin kreatiinilisän saanti kuuden viikon sisällä lisäravinteen aloittamisesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
Kreatiinimonohydraatti (6,0 g) + dekstroosi (0,5 g)
|
Kreatiinimonohydraatti (6,0 g) + dekstroosi (0,5 g)
|
|
Active Comparator: Kreatiininitraatti
Kreatiininitraatti (5,0 g kreatiinimonohydraattia + 1,5 g kreatiininitraattia, josta saadaan 1,0 g kreatiinia ja 0,5 g nitraattia suhteessa 2:1).
|
Kreatiininitraatti (5,0 g kreatiinimonohydraattia + 1,5 g kreatiininitraattia, joka tuottaa 1,0 g kreatiinia ja 0,5 g nitraattia suhteessa 2:1)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
6,5 g. dekstroosi
|
Lumelääke (6,5 g dekstroosia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset kehon veteen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kehon veden arvioiminen biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset kehon koostumukseen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kehon koostumuksen arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset lihaksensisäiseen kreatiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lihaksensisäisen kreatiinin määrittäminen standardispektrofotometrisillä menetelmillä käyttäen mikrolevyspektrofotometriä
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset lihaksensisäiseen fosfokreatiiniin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lihaksensisäisen fosfokreatiinin arviointi tavallisilla spektrofotometrisillä menetelmillä käyttäen mikrolevyspektrofotometriä
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset lihaksensisäiseen ATP:hen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lihaksensisäisen adenosiinitrifosfaatin (ATP) arviointi tavallisilla spektrofotometrisillä menetelmillä käyttäen mikrolevyspektrofotometriä
|
28 päivää
|
|
28 päivän erimuotoisten kreatiinilisän vaikutukset lihasvoimaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lihasvoiman arviointi 1 maksimitoiston (RM) testillä
|
28 päivää
|
|
28 päivän eri kreatiinilisän vaikutukset lihaskestävyyteen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lihaskestävyyden arviointi toistosta epäonnistumistestiin
|
28 päivää
|
|
28 päivän eri kreatiinilisän vaikutukset anaerobiseen kapasiteettiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Anaerobisen kapasiteetin arvioiminen 6 x 6 sekunnin sprintillä, jota seuraa 30 sekunnin sprintti Wingate-pyöräergometrillä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset harjoituksen volyymiin (nostopaino x toistojen määrä x sarjojen määrä)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Harjoitteluvolyymin arvioiminen laskimen avulla
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset itse ilmoittamiin sivuvaikutuksiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioimme itse ilmoittamia sivuvaikutuksia sivuvaikutuskyselylomakkeella
|
28 päivää
|
|
28 päivän erilaisten kreatiinilisän muotojen vaikutukset vereen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa tavalliset kliinisen kemian paneelit verestä turvallisuuden arvioimiseksi
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2014-0503FX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta